Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organisaatiotaitojen koulutus ADHD-lapsille (OST)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Aida Bikic, Region Syddanmark
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia organisatoristen taitojen koulutuksen, vanhemman ja lapsen koulutuslähestymistavan vaikutusta 6-13-vuotiaiden lasten organisointikykyyn, tarkkaamattomuuteen ja toimintakykyyn. Puolet osallistujista saa normaalia hoitoa (TAU) ja organisatorista koulutusta ja toinen puolet TAU:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Organisaatiotaitojen koulutus (OST) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jota on käytetty yhä enemmän ajanhallintaan ja materiaalien järjestämiseen liittyvien ongelmien ratkaisemiseen ADHD-lapsilla, jotka yleensä jatkuvat lääkityksestä ja käyttäytymishoidoista huolimatta. Tämä satunnaistettu kliininen paremmuustutkimus aikoo tutkia Organisational Skills Trainingin, ryhmähoitolähestymistavan vanhemmille ja lapsille, vaikutuksia. Ohjelmassa on myös tietokoneistettu vTime-ohjelma, joka auttaa lapsia hallitsemaan aikaa tehokkaammin. Yhteensä 98 6–13-vuotiasta ADHD- lasta satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään yhdessä sokkomallissa. Molemmat ryhmät saavat hoitoa normaalisti. Interventioryhmä osallistuu ryhmäkoulutukseen vanhemmille ja lapsille 10 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Puhelinnumero: sdalsgaard@econ.au.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aabenraa, Tanska, 6200
        • Rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Tanska
        • Rekrytointi
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ADHD-diagnoosi kliinisen haastattelun K-SADS jälkeen
  2. ikä 6-13 vuotta, molemmat mukaan lukien; tietoinen suostumus.
  3. Lapsen on saatava vähintään yksi standardipoikkeama (SD) yli keskiarvon Plan/Organize-aliasteikolla Behavior Rating Inventory of Executive Functionsissa (BRIEF) (vanhemman painos), mikä varmistaa organisointitaitojen ongelmat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. autismin kirjon häiriö
  2. vakava psykopatologia, joka vaatii välitöntä kliinistä huomiota (esim. vaikea masennus tai aggressiivinen käytös)
  3. päävamma tai todettu neurologinen sairaus
  4. älykkyysosamäärä (ÄO <80)
  5. perushoitoa vaativa sairaus
  6. ei tietoista suostumusta huoltajilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti + 10 kertaa organisatorista koulutusta
Käyttäytyminen: Organisaatiotaitojen koulutus
10 kertaa vanhemman ja lapsen koulutusta ryhmämuodossa.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan poliklinikalla
MUUTA: Ohjaus
Kontrollin osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan poliklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Children Organizational Skills Scale (COSS)-vanhempi
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
organisatorisia taitoja koskeva kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Children Organizational Skills Scale (COSS) -opettaja
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
organisatorisia taitoja koskeva kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) (emoversio)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
ADHD-oireiden kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-emo
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
johtotehtävien kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
kognitiivinen testi
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Weisin vammaisuusasteikko – vanhempien raportti (WFIRS-P)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
toiminnallinen tuloskyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) -opettaja
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
johtotehtävien kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen
CANTAB-pysäytyssignaalitehtävä (SST)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
kognitiivinen testi
10 viikon toimenpiteen jälkeen
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
kognitiivinen testi
10 viikon toimenpiteen jälkeen
CANTAB-työmuisti (WM)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
kognitiivinen testi
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Ei-vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
vastoinkäymiset
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
vastoinkäymiset
10 viikon toimenpiteen jälkeen
Children Organizational Skills Scale (COSS)-vanhempi
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
organisatorisia taitoja koskeva kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Children Organizational Skills Scale (COSS) -opettaja
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
organisatorisia taitoja koskeva kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) (emoversio)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
ADHD-oireiden kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) (opettajaversio)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
ADHD-oireiden kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-emo
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
johtotehtävien kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) -opettaja
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
johtotehtävien kyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
CANTAB-pysäytyssignaalitehtävä (SST)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
kognitiivinen testi
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
kognitiivinen testi
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
kognitiivinen testi
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
CANTAB-työmuisti (WM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
kognitiivinen testi
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Weisin vammaisuusasteikko – vanhempien raportti (WFIRS-P)
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
toiminnallinen tuloskyselylomake
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Ei-vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
vastoinkäymiset
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
vastoinkäymiset
24 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
CANTAB Reaktioaikatehtävä (RTI)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
reaktioaika
10 viikon toimenpiteen jälkeen
CANTAB Reaktioaikatehtävä (RTI)
Aikaikkuna: 24 viikon toimenpiteen jälkeen
reaktioaika
24 viikon toimenpiteen jälkeen
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS) (opettajaversio)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
ADHD-oireiden kyselylomake
10 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Syddanmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55772 S-20160180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen kilpailun jälkeen tiedot tallennetaan Tanskan kansallisarkistoon, josta tiedot ovat saatavilla ennakkohyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Organisaatiotaitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa