Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szervezési készségek képzése ADHD-s gyermekek számára (OST)

2022. április 7. frissítette: Aida Bikic, Region Syddanmark
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a szervezeti készségek képzésének, a szülői és gyermeki képzési megközelítésnek a szervezeti készségekre, a figyelmetlenség tüneteire és a funkcionális kimenetelre gyakorolt ​​hatását 6-13 éves gyermekeknél. A résztvevők fele a szokásos kezelésben (TAU) és szervezési ismeretek képzésében, a másik fele pedig TAU-ban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szervezeti készségek képzése (OST) egy viselkedési beavatkozás, amelyet egyre gyakrabban alkalmaznak az időgazdálkodással és az anyagok szervezésével kapcsolatos nehézségek kezelésére ADHD-s gyermekeknél, amelyek a gyógyszeres kezelés és a viselkedési kezelések ellenére is fennmaradnak. Ez a randomizált klinikai felsőbbrendűségi vizsgálat a szervezeti készségek képzésének hatását vizsgálja, amely a szülők és gyermekek csoportos kezelési megközelítése. A program részét képezi egy számítógépes program, a vTime is, amely segít a gyerekeknek az idő hatékonyabb kezelésében. Összesen 98 ADHD-s, 6-13 éves gyermeket várnak véletlenszerűen beavatkozó vagy kontrollcsoportba egyetlen vak tervezésben. Mindkét csoport a szokásos kezelésben részesül. Az intervenciós csoport heti 10 alkalomra szóló csoportos tréningen vesz részt szülőknek és gyerekeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefonszám: sdalsgaard@econ.au.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aabenraa, Dánia, 6200
        • Toborzás
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Dánia
        • Toborzás
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ADHD diagnózis a K-SADS klinikai interjú után
  2. életkor 6-13 év, mindkettőt beleértve; tájékozott beleegyezés.
  3. A gyermeknek legalább egy szórást (SD) az átlag felett kell elérnie a Vezetői funkciók viselkedésminősítési jegyzéke (BRIEF) (szülői kiadás) Terv/Organize alskáláján, amely igazolja a szervezési készségekkel kapcsolatos problémákat.

Kizárási kritériumok:

  1. autizmus spektrum zavar
  2. súlyos pszichopatológia, amely azonnali klinikai figyelmet igényel (például súlyos depresszió vagy agresszív viselkedés)
  3. fejsérülés vagy igazolt neurológiai betegség
  4. intelligenciahányados (IQ <80)
  5. elsődleges kezelést igénylő egészségügyi állapot
  6. nincs tájékozott beleegyezés az őrizetbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek + 10 alkalom szervezési ismeretek képzése
Viselkedési: Szervezési készségek képzése
10 alkalom szülő és gyermek tréning csoportos formában.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a járóbeteg szakrendelésen megszokott módon
EGYÉB: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a járóbeteg szakrendelésen megszokott módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Children Organizational Skills Scale (COSS)-szülő
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
szervezési készségek kérdőíve
10 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Children Organizational Skills Scale (COSS)-tanár
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
szervezési készségek kérdőíve
10 hét beavatkozás után
ADHD-értékelési skála (ADHD-RS) (szülői kiadás)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
ADHD tünetek kérdőív
10 hét beavatkozás után
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) – szülő
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
végrehajtó funkciók kérdőíve
10 hét beavatkozás után
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
kognitív teszt
10 hét beavatkozás után
Weis rokkantsági skálája – szülői jelentés (WFIRS-P)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
funkcionális eredmény kérdőív
10 hét beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-tanár
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
végrehajtó funkciók kérdőíve
10 hét beavatkozás után
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
kognitív teszt
10 hét beavatkozás után
CANTAB one touch harisnya Cambridge (SOC)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
kognitív teszt
10 hét beavatkozás után
CANTAB munkamemória (WM)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
kognitív teszt
10 hét beavatkozás után
Nem súlyos mellékhatások
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
mellékhatások
10 hét beavatkozás után
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
mellékhatások
10 hét beavatkozás után
Children Organizational Skills Scale (COSS)-szülő
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
szervezési készségek kérdőíve
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Children Organizational Skills Scale (COSS)-tanár
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
szervezési készségek kérdőíve
24 héttel a beavatkozás befejezése után
ADHD-értékelési skála (ADHD-RS) (szülői kiadás)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
ADHD tünetek kérdőív
24 héttel a beavatkozás befejezése után
ADHD-értékelési skála (ADHD-RS) (tanári kiadás)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
ADHD tünetek kérdőív
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) – szülő
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
végrehajtó funkciók kérdőíve
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-tanár
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
végrehajtó funkciók kérdőíve
24 héttel a beavatkozás befejezése után
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
kognitív teszt
24 héttel a beavatkozás befejezése után
CANTAB one touch harisnya Cambridge (SOC)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
kognitív teszt
24 héttel a beavatkozás befejezése után
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
kognitív teszt
24 héttel a beavatkozás befejezése után
CANTAB munkamemória (WM)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
kognitív teszt
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Weis rokkantsági skálája – szülői jelentés (WFIRS-P)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
funkcionális eredmény kérdőív
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Nem súlyos mellékhatások
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
mellékhatások
24 héttel a beavatkozás befejezése után
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás befejezése után
mellékhatások
24 héttel a beavatkozás befejezése után
CANTAB Reakcióidő-feladat (RTI)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
reakció idő
10 hét beavatkozás után
CANTAB Reakcióidő-feladat (RTI)
Időkeret: 24 hetes beavatkozás után
reakció idő
24 hetes beavatkozás után
ADHD-értékelési skála (ADHD-RS) (tanári kiadás)
Időkeret: 10 hét beavatkozás után
ADHD tünetek kérdőív
10 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Syddanmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55772 S-20160180

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány versenyeztetése után az adatokat a Dán Nemzeti Levéltárban tárolják, ahol az adatok előzetes jóváhagyás után érhetők el.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a Szervezési készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel