Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení organizačních dovedností pro děti s ADHD (OST)

7. dubna 2022 aktualizováno: Aida Bikic, Region Syddanmark
Účelem této studie je prozkoumat vliv tréninku organizačních dovedností, přístupu k tréninku rodičů a dětí na organizační schopnosti, symptomy nepozornosti a funkční výsledky u dětí ve věku 6-13 let. Polovině účastníků se dostane obvyklého ošetření (TAU) a školení organizačních dovedností a druhé polovině se dostane TAU.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink organizačních dovedností (OST) je behaviorální intervence, která se stále více používá k řešení problémů s řízením času a organizací materiálů u dětí s ADHD, které mají tendenci přetrvávat navzdory medikaci a behaviorální léčbě. Tato randomizovaná studie klinické nadřazenosti bude zkoumat účinek tréninku organizačních dovedností, což je skupinový léčebný přístup pro rodiče a děti. Součástí programu je také počítačový program vTime, který dětem pomůže efektivněji hospodařit s časem. Očekává se, že celkem 98 dětí s ADHD ve věku 6–13 let bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny v jednoduchém slepém uspořádání. Obě skupiny budou léčeny jako obvykle. Intervenční skupina se zúčastní skupinového školení pro rodiče a děti v rozsahu 10 týdenních sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefonní číslo: sdalsgaard@econ.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Nábor
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Dánsko
        • Nábor
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza ADHD po klinickém rozhovoru K-SADS
  2. věk mezi 6-13 lety, obojí včetně; informovaný souhlas.
  3. Dítě musí dosáhnout alespoň jedné směrodatné odchylky (SD) nad průměrem na subškále Plán/Organizovat v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) (nadřazené vydání) ověřující problémy s organizačními schopnostmi.

Kritéria vyloučení:

  1. poruchou autistického spektra
  2. závažná psychopatologie vyžadující okamžitou klinickou pozornost (např. těžká deprese nebo agresivní chování)
  3. poranění hlavy nebo ověřené neurologické onemocnění
  4. inteligenční kvocient (IQ <80)
  5. zdravotní stav, vyžadující primární léčbu
  6. žádný informovaný souhlas z vazby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží ošetření jako obvykle + 10 sezení tréninku organizačních dovedností
Behaviorální: Trénink organizačních dovedností
10 tréninků rodičů a dětí ve skupinovém formátu.
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle v ambulanci
JINÝ: Řízení
Účastníci kontroly budou ošetřeni jako obvykle.
Jiný: Léčba jako obvykle
Ošetření jako obvykle v ambulanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála organizačních dovedností dětí (COSS)-rodič
Časové okno: po 10 týdnech intervence
dotazník organizačních dovedností
po 10 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála organizačních dovedností dětí (COSS)-učitel
Časové okno: po 10 týdnech intervence
dotazník organizačních dovedností
po 10 týdnech intervence
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (nadřazená edice)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Dotazník symptomů ADHD
po 10 týdnech intervence
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-parent
Časové okno: po 10 týdnech intervence
dotazník výkonných funkcí
po 10 týdnech intervence
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
kognitivní test
po 10 týdnech intervence
Weisova škála postižení – zpráva pro rodiče (WFIRS-P)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
funkční výsledkový dotazník
po 10 týdnech intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) – učitel
Časové okno: po 10 týdnech intervence
dotazník výkonných funkcí
po 10 týdnech intervence
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
kognitivní test
po 10 týdnech intervence
CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (SOC)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
kognitivní test
po 10 týdnech intervence
Pracovní paměť CANTAB (WM)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
kognitivní test
po 10 týdnech intervence
Nezávažné nežádoucí příhody
Časové okno: po 10 týdnech intervence
nežádoucí příhody
po 10 týdnech intervence
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: po 10 týdnech intervence
nežádoucí příhody
po 10 týdnech intervence
Škála organizačních dovedností dětí (COSS)-rodič
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
dotazník organizačních dovedností
24 týdnů po ukončení intervence
Škála organizačních dovedností dětí (COSS)-učitel
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
dotazník organizačních dovedností
24 týdnů po ukončení intervence
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (nadřazená edice)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
Dotazník symptomů ADHD
24 týdnů po ukončení intervence
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (edice pro učitele)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
Dotazník symptomů ADHD
24 týdnů po ukončení intervence
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-parent
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
dotazník výkonných funkcí
24 týdnů po ukončení intervence
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) – učitel
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
dotazník výkonných funkcí
24 týdnů po ukončení intervence
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
kognitivní test
24 týdnů po ukončení intervence
CANTAB One Touch Stockings of Cambridge (SOC)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
kognitivní test
24 týdnů po ukončení intervence
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
kognitivní test
24 týdnů po ukončení intervence
Pracovní paměť CANTAB (WM)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
kognitivní test
24 týdnů po ukončení intervence
Weisova škála postižení – zpráva pro rodiče (WFIRS-P)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
funkční výsledkový dotazník
24 týdnů po ukončení intervence
Nezávažné nežádoucí příhody
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
nežádoucí příhody
24 týdnů po ukončení intervence
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 24 týdnů po ukončení intervence
nežádoucí příhody
24 týdnů po ukončení intervence
CANTAB Reaction time task (RTI)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
reakční čas
po 10 týdnech intervence
CANTAB Reaction time task (RTI)
Časové okno: po 24 týdnech intervence
reakční čas
po 24 týdnech intervence
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (edice pro učitele)
Časové okno: po 10 týdnech intervence
Dotazník symptomů ADHD
po 10 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Syddanmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 55772 S-20160180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po soutěži studie budou data uložena v Dánském národním archivu, kde je možné k nim po předchozím schválení přistupovat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Trénink organizačních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit