Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności organizacyjnych dla dzieci z ADHD (OST)

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Aida Bikic, Region Syddanmark
Celem tej próby jest zbadanie wpływu treningu umiejętności organizacyjnych, podejścia rodzica i dziecka do treningu na umiejętności organizacyjne, objawy nieuwagi i wyniki funkcjonalne u dzieci w wieku 6-13 lat. Połowa uczestników otrzyma leczenie jak zwykle (TAU) i szkolenie z umiejętności organizacyjnych, a druga połowa otrzyma TAU.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening umiejętności organizacyjnych (OST) to interwencja behawioralna, która jest coraz częściej stosowana w celu rozwiązania trudności z zarządzaniem czasem i organizacją materiałów u dzieci z ADHD, które zwykle utrzymują się pomimo leków i terapii behawioralnych. Ta randomizowana próba wyższości klinicznej ma na celu zbadanie wpływu treningu umiejętności organizacyjnych, grupowego podejścia do leczenia rodziców i dzieci. W skład programu wchodzi również program komputerowy vTime, który pomoże dzieciom efektywniej zarządzać czasem. Oczekuje się, że łącznie 98 dzieci z ADHD w wieku 6-13 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w ramach pojedynczej ślepej próby. Obie grupy będą traktowane jak zwykle. Grupa interwencyjna weźmie udział w szkoleniu grupowym dla rodziców i dzieci na 10 tygodniowych sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Numer telefonu: sdalsgaard@econ.au.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aabenraa, Dania, 6200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza ADHD po wywiadzie klinicznym K-SADS
  2. wiek od 6 do 13 lat włącznie; świadoma zgoda.
  3. Dziecko musi uzyskać co najmniej jedno odchylenie standardowe (SD) powyżej średniej w podskali Planuj/Organizuj w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF) (edycja rodzica) weryfikującym problemy z umiejętnościami organizacyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. zaburzenia ze spektrum autyzmu
  2. poważna psychopatologia wymagająca natychmiastowej pomocy klinicznej (np. ciężka depresja lub agresywne zachowanie)
  3. uraz głowy lub potwierdzona choroba neurologiczna
  4. iloraz inteligencji (IQ <80)
  5. stan chorobowy wymagający leczenia podstawowego
  6. brak świadomej zgody z aresztu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają standardowe leczenie + 10 sesji treningu umiejętności organizacyjnych
Behawioralne: Trening umiejętności organizacyjnych
10 sesji treningu rodzica i dziecka w formie grupowej.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w poradni
INNY: Kontrola
Uczestnicy kontroli będą traktowani jak zwykle.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w poradni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Umiejętności Organizacyjnych (COSS) – rodzic
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
kwestionariusz umiejętności organizacyjnych
po 10 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Umiejętności Organizacyjnych (COSS) – nauczyciel
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
kwestionariusz umiejętności organizacyjnych
po 10 tygodniach interwencji
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) (wydanie dla rodziców)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Kwestionariusz objawów ADHD
po 10 tygodniach interwencji
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI) – rodzic
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
kwestionariusz funkcji wykonawczych
po 10 tygodniach interwencji
Szybki ruch wizualny CANTAB (RVP)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
test poznawczy
po 10 tygodniach interwencji
Skala niepełnosprawności Weisa – raport rodzica (WFIRS-P)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
kwestionariusz wyniku funkcjonalnego
po 10 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF) – nauczyciel
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
kwestionariusz funkcji wykonawczych
po 10 tygodniach interwencji
CANTAB Zadanie sygnału zatrzymania (SST)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
test poznawczy
po 10 tygodniach interwencji
CANTAB One Touch Pończochy Cambridge (SOC)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
test poznawczy
po 10 tygodniach interwencji
Pamięć robocza CANTAB (WM)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
test poznawczy
po 10 tygodniach interwencji
Niepoważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
zdarzenia niepożądane
po 10 tygodniach interwencji
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
zdarzenia niepożądane
po 10 tygodniach interwencji
Dziecięca Skala Umiejętności Organizacyjnych (COSS) – rodzic
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
kwestionariusz umiejętności organizacyjnych
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Dziecięca Skala Umiejętności Organizacyjnych (COSS) – nauczyciel
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
kwestionariusz umiejętności organizacyjnych
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) (wydanie dla rodziców)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
Kwestionariusz objawów ADHD
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) (edycja dla nauczyciela)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
Kwestionariusz objawów ADHD
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI) – rodzic
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
kwestionariusz funkcji wykonawczych
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF) – nauczyciel
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
kwestionariusz funkcji wykonawczych
24 tygodnie po zakończonej interwencji
CANTAB Zadanie sygnału zatrzymania (SST)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
test poznawczy
24 tygodnie po zakończonej interwencji
CANTAB One Touch Pończochy Cambridge (SOC)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
test poznawczy
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Szybki ruch wizualny CANTAB (RVP)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
test poznawczy
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Pamięć robocza CANTAB (WM)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
test poznawczy
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Skala niepełnosprawności Weisa – raport rodzica (WFIRS-P)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
kwestionariusz wyniku funkcjonalnego
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Niepoważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
zdarzenia niepożądane
24 tygodnie po zakończonej interwencji
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończonej interwencji
zdarzenia niepożądane
24 tygodnie po zakończonej interwencji
CANTAB Zadanie czasu reakcji (RTI)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
czas reakcji
po 10 tygodniach interwencji
CANTAB Zadanie czasu reakcji (RTI)
Ramy czasowe: po 24 tygodniach interwencji
czas reakcji
po 24 tygodniach interwencji
Skala oceny ADHD (ADHD-RS) (edycja dla nauczyciela)
Ramy czasowe: po 10 tygodniach interwencji
Kwestionariusz objawów ADHD
po 10 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Syddanmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55772 S-20160180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu konkursu dane będą przechowywane w Duńskich Archiwach Narodowych, gdzie dostęp do danych będzie możliwy po uprzednim zatwierdzeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Trening umiejętności organizacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj