Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Organisatietraining voor kinderen met ADHD (OST)

7 april 2022 bijgewerkt door: Aida Bikic, Region Syddanmark
Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van training in organisatievaardigheden, een benadering van ouder en kind op organisatorische vaardigheden, symptomen van onoplettendheid en functionele uitkomst bij kinderen van 6-13 jaar. De helft van de deelnemers krijgt een treatment as usual (TAU) en training in organisatorische vaardigheden en de andere helft krijgt een TAU.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Organisatorische vaardigheidstraining (OST) is een gedragsinterventie die in toenemende mate wordt gebruikt om problemen met tijdmanagement en organisatie van materialen bij kinderen met ADHD aan te pakken, die de neiging hebben aan te houden ondanks medicatie en gedragsbehandelingen. Deze gerandomiseerde klinische superioriteitsstudie gaat het effect onderzoeken van Organizational Skills Training, een groepsbehandeling voor ouders en kinderen. Het programma omvat ook een computerprogramma, vTime, dat de kinderen zal helpen om hun tijd effectiever te beheren. Naar verwachting zullen in totaal 98 kinderen met ADHD in de leeftijd van 6-13 jaar worden gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep in een enkelvoudig blind ontwerp. Beide groepen krijgen de gebruikelijke behandeling. De interventiegroep gaat 10 wekelijkse sessies deelnemen aan een groepstraining voor ouders en kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefoonnummer: sdalsgaard@econ.au.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aabenraa, Denemarken, 6200
        • Werving
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Denemarken
        • Werving
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ADHD-diagnose na klinisch interview K-SADS
  2. leeftijd tussen 6-13 jaar, beide inclusief; geïnformeerde toestemming.
  3. Het kind moet minstens één standaarddeviatie (SD) boven het gemiddelde scoren op de Plan/Organize-subschaal op de Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) (oudereditie) om problemen met organisatorische vaardigheden te verifiëren.

Uitsluitingscriteria:

  1. autisme spectrum stoornis
  2. ernstige psychopathologie die onmiddellijke klinische aandacht vereist (bijv. ernstige depressie of agressief gedrag)
  3. hoofdletsel of geverifieerde neurologische ziekte
  4. intelligentiequotiënt (IQ <80)
  5. medische aandoening die primaire behandeling vereist
  6. geen geïnformeerde toestemming van bewaring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen de gebruikelijke behandeling + 10 sessies organisatievaardigheidstraining
Gedragsmatig: Training organisatievaardigheden
10 sessies ouder-kindtraining in groepsvorm.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk op de polikliniek
ANDER: Controle
Controledeelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk op de polikliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen Organizational Skills Scale (COSS)-ouder
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
vragenlijst over organisatievaardigheden
na 10 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen Organizational Skills Scale (COSS)-leraar
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
vragenlijst over organisatievaardigheden
na 10 weken interventie
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS) (bovenliggende editie)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Vragenlijst ADHD-symptomen
na 10 weken interventie
Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (KORT)-ouder
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
executieve functies vragenlijst
na 10 weken interventie
CANTAB snelle visuele beweging (RVP)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
cognitieve test
na 10 weken interventie
Weis's schaal van handicap-Parent Report (WFIRS-P)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
functionele uitkomst vragenlijst
na 10 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-docent
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
executieve functies vragenlijst
na 10 weken interventie
CANTAB Stopsignaaltaak (SST)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
cognitieve test
na 10 weken interventie
CANTAB one touch Kousen van Cambridge (SOC)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
cognitieve test
na 10 weken interventie
CANTAB Werkgeheugen (WM)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
cognitieve test
na 10 weken interventie
Niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
ongewenste gebeurtenissen
na 10 weken interventie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
ongewenste gebeurtenissen
na 10 weken interventie
Kinderen Organizational Skills Scale (COSS)-ouder
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
vragenlijst over organisatievaardigheden
24 weken na beëindiging van de interventie
Kinderen Organizational Skills Scale (COSS)-leraar
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
vragenlijst over organisatievaardigheden
24 weken na beëindiging van de interventie
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS) (bovenliggende editie)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
Vragenlijst ADHD-symptomen
24 weken na beëindiging van de interventie
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (editie voor docenten)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
Vragenlijst ADHD-symptomen
24 weken na beëindiging van de interventie
Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (KORT)-ouder
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
executieve functies vragenlijst
24 weken na beëindiging van de interventie
Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-docent
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
executieve functies vragenlijst
24 weken na beëindiging van de interventie
CANTAB Stopsignaaltaak (SST)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
cognitieve test
24 weken na beëindiging van de interventie
CANTAB one touch Kousen van Cambridge (SOC)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
cognitieve test
24 weken na beëindiging van de interventie
CANTAB snelle visuele beweging (RVP)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
cognitieve test
24 weken na beëindiging van de interventie
CANTAB Werkgeheugen (WM)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
cognitieve test
24 weken na beëindiging van de interventie
Weis's schaal van handicap-Parent Report (WFIRS-P)
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
functionele uitkomst vragenlijst
24 weken na beëindiging van de interventie
Niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
ongewenste gebeurtenissen
24 weken na beëindiging van de interventie
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 weken na beëindiging van de interventie
ongewenste gebeurtenissen
24 weken na beëindiging van de interventie
CANTAB Reactietijdtaak (RTI)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
reactietijd
na 10 weken interventie
CANTAB Reactietijdtaak (RTI)
Tijdsspanne: na 24 weken interventie
reactietijd
na 24 weken interventie
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (editie voor docenten)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Vragenlijst ADHD-symptomen
na 10 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Syddanmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 55772 S-20160180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na de wedstrijd van het onderzoek worden de gegevens opgeslagen in het Deense Nationale Archief, waar de gegevens na voorafgaande goedkeuring kunnen worden geraadpleegd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Training organisatievaardigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren