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ADHD 아동을 위한 조직 기술 훈련 (OST)

2022년 4월 7일 업데이트: Aida Bikic, Region Syddanmark
이 실험의 목적은 6-13세 아동의 조직화 기술, 부주의 증상 및 기능적 결과에 대한 부모 및 자녀 교육 접근 방식인 조직화 기술 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자의 절반은 평소대로 치료(TAU) 및 조직 기술 교육을 받고 나머지 절반은 TAU를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조직화 기술 훈련(OST)은 약물 및 행동 치료에도 불구하고 지속되는 경향이 있는 ADHD 아동의 시간 관리 및 자료 구성의 어려움을 해결하기 위해 점점 더 많이 사용되는 행동 개입입니다. 이 무작위 임상 우월성 시험은 부모와 자녀를 위한 집단 치료 접근법인 조직 기술 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 이 프로그램에는 아이들이 시간을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 도와주는 컴퓨터 프로그램인 vTime도 포함되어 있습니다. 6-13세의 ADHD가 있는 총 98명의 어린이가 단일 맹검 설계에서 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정될 것으로 예상됩니다. 두 그룹 모두 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 10주 동안 부모와 자녀를 위한 그룹 교육에 참여할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • 전화번호: sdalsgaard@econ.au.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • 모병
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, 덴마크
        • 모병
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상면담 후 ADHD 진단 K-SADS
  2. 6-13세(둘 다 포함); 동의.
  3. 아동은 조직 기능의 문제를 확인하는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)(부모판)에서 계획/조직 하위 척도의 평균보다 적어도 하나의 표준 편차(SD)를 득점해야 합니다.

제외 기준:

  1. 자폐 스펙트럼 장애
  2. 즉각적인 임상 치료가 필요한 심각한 정신병리(예: 심각한 우울증 또는 공격적인 행동)
  3. 두부 손상 또는 확인된 신경학적 질환
  4. 지능 지수(IQ <80)
  5. 기본 치료가 필요한 건강 상태
  6. 양육권에 대한 정보에 입각 한 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료 + 조직 기술 교육 10 세션을 받게됩니다.
행동: 조직 기술 교육
그룹 형식의 부모 및 자녀 교육 10회.
다른: 평소와 같이 치료
외래진료소에서 평소처럼 진료
다른: 제어
제어 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
다른: 평소와 같이 치료
외래진료소에서 평소처럼 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COSS(Children Organizational Skills Scale)-부모
기간: 개입 10주 후
조직 기술 설문지
개입 10주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COSS(Children Organizational Skills Scale)-교사
기간: 개입 10주 후
조직 기술 설문지
개입 10주 후
ADHD 등급 척도(ADHD-RS)(모판)
기간: 개입 10주 후
ADHD 증상 설문지
개입 10주 후
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)-부모
기간: 개입 10주 후
집행 기능 설문지
개입 10주 후
CANTAB RVP(래피드 비주얼 무브먼트)
기간: 개입 10주 후
인지 테스트
개입 10주 후
Weis의 장애 등급-부모 보고서(WFIRS-P)
기간: 개입 10주 후
기능적 결과 설문지
개입 10주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)-교사
기간: 개입 10주 후
집행 기능 설문지
개입 10주 후
CANTAB 정지 신호 작업(SST)
기간: 개입 10주 후
인지 테스트
개입 10주 후
CANTAB 원터치 Stockings of Cambridge(SOC)
기간: 개입 10주 후
인지 테스트
개입 10주 후
CANTAB 작업 메모리(WM)
기간: 개입 10주 후
인지 테스트
개입 10주 후
심각하지 않은 부작용
기간: 개입 10주 후
부작용
개입 10주 후
중대한 부작용
기간: 개입 10주 후
부작용
개입 10주 후
COSS(Children Organizational Skills Scale)-부모
기간: 중재 종료 후 24주
조직 기술 설문지
중재 종료 후 24주
COSS(Children Organizational Skills Scale)-교사
기간: 중재 종료 후 24주
조직 기술 설문지
중재 종료 후 24주
ADHD 등급 척도(ADHD-RS)(모판)
기간: 중재 종료 후 24주
ADHD 증상 설문지
중재 종료 후 24주
ADHD 등급 척도(ADHD-RS)(교사용)
기간: 중재 종료 후 24주
ADHD 증상 설문지
중재 종료 후 24주
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)-부모
기간: 중재 종료 후 24주
집행 기능 설문지
중재 종료 후 24주
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)-교사
기간: 중재 종료 후 24주
집행 기능 설문지
중재 종료 후 24주
CANTAB 정지 신호 작업(SST)
기간: 중재 종료 후 24주
인지 테스트
중재 종료 후 24주
CANTAB 원터치 Stockings of Cambridge(SOC)
기간: 중재 종료 후 24주
인지 테스트
중재 종료 후 24주
CANTAB RVP(래피드 비주얼 무브먼트)
기간: 중재 종료 후 24주
인지 테스트
중재 종료 후 24주
CANTAB 작업 메모리(WM)
기간: 중재 종료 후 24주
인지 테스트
중재 종료 후 24주
Weis의 장애 등급-부모 보고서(WFIRS-P)
기간: 중재 종료 후 24주
기능적 결과 설문지
중재 종료 후 24주
심각하지 않은 부작용
기간: 중재 종료 후 24주
부작용
중재 종료 후 24주
중대한 부작용
기간: 중재 종료 후 24주
부작용
중재 종료 후 24주
CANTAB RTI(반응 시간 작업)
기간: 개입 10주 후
반응 시간
개입 10주 후
CANTAB RTI(반응 시간 작업)
기간: 개입 24주 후
반응 시간
개입 24주 후
ADHD 등급 척도(ADHD-RS)(교사용)
기간: 개입 10주 후
ADHD 증상 설문지
개입 10주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Syddanmark

수사관

  • 수석 연구원: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 55772 S-20160180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 경쟁 후 데이터는 사전 승인 후 데이터에 액세스할 수 있는 덴마크 국립 기록 보관소에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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