Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг организационных навыков для детей с СДВГ (OST)

7 апреля 2022 г. обновлено: Aida Bikic, Region Syddanmark
Целью этого испытания является изучение влияния обучения организационным навыкам, подхода к обучению родителей и детей на организационные навыки, симптомы невнимательности и функциональные результаты у детей в возрасте 6-13 лет. Половина участников получит обычное лечение (TAU) и обучение организационным навыкам, а другая половина получит TAU.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обучение организационным навыкам (ОЗТ) — это поведенческое вмешательство, которое все чаще используется для решения проблем с управлением временем и организацией материалов у детей с СДВГ, которые, как правило, сохраняются, несмотря на лекарства и поведенческую терапию. В этом рандомизированном клиническом исследовании превосходства будет изучено влияние обучения организационным навыкам, группового подхода к лечению родителей и детей. В программу также включена компьютеризированная программа vTime, которая поможет детям более эффективно управлять временем. Ожидается, что в общей сложности 98 детей с СДВГ в возрасте от 6 до 13 лет будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу по единому слепому дизайну. Обе группы будут получать лечение в обычном режиме. Группа вмешательства будет участвовать в групповом тренинге для родителей и детей, который будет состоять из 10 еженедельных занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aida Bikic, Ph.D.
  • Номер телефона: +45 29168216
  • Электронная почта: aida.bikic@rsyd.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Номер телефона: sdalsgaard@econ.au.dk

Места учебы

  • Дания
      • Aabenraa, Дания, 6200
        • Рекрутинг
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Дания
        • Рекрутинг
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз СДВГ после клинического интервью K-SADS
  2. возраст от 6 до 13 лет включительно; информированное согласие.
  3. Ребенок должен набрать как минимум одно стандартное отклонение (SD) выше среднего значения по подшкале «Планирование/Организация» в Опроснике оценки исполнительных функций (BRIEF) (издание для родителей), подтверждающем проблемы с организационными навыками.

Критерий исключения:

  1. расстройство аутистического спектра
  2. серьезная психопатология, требующая немедленного клинического внимания (например, тяжелая депрессия или агрессивное поведение)
  3. травма головы или подтвержденное неврологическое заболевание
  4. коэффициент интеллекта (IQ <80)
  5. заболевание, требующее первичного лечения
  6. отсутствие информированного согласия из-под стражи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники интервенционной группы получат обычное лечение + 10 занятий по обучению организационным навыкам.
Поведенческий: Обучение организаторским навыкам
10 сессий родительско-детского тренинга в групповом формате.
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно в поликлинике
ДРУГОЙ: Контроль
Участники контрольной группы будут получать лечение в обычном режиме.
Другой: Лечение как обычно
Лечение как обычно в поликлинике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала организационных навыков детей (COSS)-родитель
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
анкета организаторских способностей
после 10 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала организационных навыков детей (COSS) - учитель
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
анкета организаторских способностей
после 10 недель вмешательства
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) (исходная версия)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Опросник симптомов СДВГ
после 10 недель вмешательства
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (BRIEF) - родитель
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
анкета исполнительных функций
после 10 недель вмешательства
CANTAB Быстрое визуальное движение (RVP)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
когнитивный тест
после 10 недель вмешательства
Шкала инвалидности Вейса-Родительский отчет (WFIRS-P)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
анкета функционального результата
после 10 недель вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговый опросник исполнительных функций (BRIEF) - учитель
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
анкета исполнительных функций
после 10 недель вмешательства
CANTAB Задача стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
когнитивный тест
после 10 недель вмешательства
Кембриджские чулки CANTAB в одно касание (SOC)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
когнитивный тест
после 10 недель вмешательства
Рабочая память CANTAB (WM)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
когнитивный тест
после 10 недель вмешательства
Несерьезные нежелательные явления
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
неблагоприятные события
после 10 недель вмешательства
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
неблагоприятные события
после 10 недель вмешательства
Шкала организационных навыков детей (COSS)-родитель
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
анкета организаторских способностей
24 недели после окончания вмешательства
Шкала организационных навыков детей (COSS) - учитель
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
анкета организаторских способностей
24 недели после окончания вмешательства
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) (исходная версия)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
Опросник симптомов СДВГ
24 недели после окончания вмешательства
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) (издание для учителей)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
Опросник симптомов СДВГ
24 недели после окончания вмешательства
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (BRIEF) - родитель
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
анкета исполнительных функций
24 недели после окончания вмешательства
Рейтинговый опросник исполнительных функций (BRIEF) - учитель
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
анкета исполнительных функций
24 недели после окончания вмешательства
CANTAB Задача стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
когнитивный тест
24 недели после окончания вмешательства
Кембриджские чулки CANTAB в одно касание (SOC)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
когнитивный тест
24 недели после окончания вмешательства
CANTAB Быстрое визуальное движение (RVP)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
когнитивный тест
24 недели после окончания вмешательства
Рабочая память CANTAB (WM)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
когнитивный тест
24 недели после окончания вмешательства
Шкала инвалидности Вейса-Родительский отчет (WFIRS-P)
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
анкета функционального результата
24 недели после окончания вмешательства
Несерьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
неблагоприятные события
24 недели после окончания вмешательства
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: 24 недели после окончания вмешательства
неблагоприятные события
24 недели после окончания вмешательства
CANTAB Задача времени реакции (RTI)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
время реакции
после 10 недель вмешательства
CANTAB Задача времени реакции (RTI)
Временное ограничение: после 24 недель вмешательства
время реакции
после 24 недель вмешательства
Шкала оценки СДВГ (ADHD-RS) (издание для учителей)
Временное ограничение: после 10 недель вмешательства
Опросник симптомов СДВГ
после 10 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Syddanmark

Следователи

  • Главный следователь: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 55772 S-20160180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После конкурса исследования данные будут храниться в Национальном архиве Дании, где к ним можно будет получить доступ после предварительного утверждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СДВГ

Клинические исследования Обучение организаторским навыкам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться