Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organisationstræning for børn med ADHD (OST)

7. april 2022 opdateret af: Aida Bikic, Region Syddanmark
Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​organisatorisk færdighedstræning, en forældre- og børnetræningstilgang på organisatoriske færdigheder, uopmærksomme symptomer og funktionelt resultat hos børn i alderen 6-13 år. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) og organisatorisk færdighedstræning og den anden halvdel vil modtage TAU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Organisatorisk færdighedstræning (OST) er en adfærdsmæssig intervention, der i stigende grad er blevet brugt til at imødegå vanskeligheder med tidsstyring og organisering af materialer hos børn med ADHD, som har tendens til at fortsætte på trods af medicin og adfærdsbehandlinger. Dette randomiserede kliniske overlegenhedsforsøg skal undersøge effekten af ​​Organisations Skills Training, en gruppebehandlingstilgang til forældre og børn. Programmet involverer også et computerstyret program, vTime, som vil hjælpe børnene med at administrere tiden mere effektivt. I alt 98 børn med ADHD i alderen 6-13 år forventes at blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppe i et enkelt blindt design. Begge grupper vil modtage behandling som sædvanligt. Interventionsgruppen skal deltage i en gruppetræning for forældre og børn i 10 ugentlige sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Søren Dalsgaard, MD, Ph.D.
  • Telefonnummer: sdalsgaard@econ.au.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services
      • Vejle, Danmark
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ADHD diagnose efter klinisk interview K-SADS
  2. alder mellem 6-13 år, begge inklusive; informeret samtykke.
  3. Barnet skal score mindst én standardafvigelse (SD) over gennemsnittet på Plan/Organiser-underskalaen på Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) (overordnet udgave), der verificerer problemer med organisatoriske færdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  1. autismespektrumforstyrrelse
  2. alvorlig psykopatologi, der kræver øjeblikkelig klinisk opmærksomhed (f.eks. svær depression eller aggressiv adfærd)
  3. hovedskade eller verificeret neurologisk sygdom
  4. intelligenskvotient (IQ <80)
  5. medicinsk tilstand, der kræver primær behandling
  6. intet informeret samtykke fra forældremyndigheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage behandling som sædvanligt + 10 sessioner med organisatorisk færdighedstræning
Adfærdsmæssigt: Organisatorisk færdighedstræning
10 sessioner med forældre- og børnetræning i gruppeformat.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i ambulatoriet
ANDET: Styring
Kontroldeltagere vil modtage behandling som normalt.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i ambulatoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn Organizational Skills Scale (COSS)-forælder
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
spørgeskema om organisatoriske færdigheder
efter 10 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn Organizational Skills Scale (COSS)-lærer
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
spørgeskema om organisatoriske færdigheder
efter 10 ugers intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (overordnet udgave)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
ADHD-symptomer spørgeskema
efter 10 ugers intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-forælder
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
spørgeskema til udøvende funktioner
efter 10 ugers intervention
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
kognitiv test
efter 10 ugers intervention
Weiss skala for handicap-Forældrerapport (WFIRS-P)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
funktionelt resultat spørgeskema
efter 10 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lærer
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
spørgeskema til udøvende funktioner
efter 10 ugers intervention
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
kognitiv test
efter 10 ugers intervention
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
kognitiv test
efter 10 ugers intervention
CANTAB Working Memory (WM)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
kognitiv test
efter 10 ugers intervention
Ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
uønskede hændelser
efter 10 ugers intervention
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
uønskede hændelser
efter 10 ugers intervention
Børn Organizational Skills Scale (COSS)-forælder
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
spørgeskema om organisatoriske færdigheder
24 uger efter afsluttet intervention
Børn Organizational Skills Scale (COSS)-lærer
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
spørgeskema om organisatoriske færdigheder
24 uger efter afsluttet intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (overordnet udgave)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
ADHD-symptomer spørgeskema
24 uger efter afsluttet intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lærerudgave)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
ADHD-symptomer spørgeskema
24 uger efter afsluttet intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-forælder
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
spørgeskema til udøvende funktioner
24 uger efter afsluttet intervention
Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF)-lærer
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
spørgeskema til udøvende funktioner
24 uger efter afsluttet intervention
CANTAB Stop Signal Task (SST)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
kognitiv test
24 uger efter afsluttet intervention
CANTAB one touch Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
kognitiv test
24 uger efter afsluttet intervention
CANTAB Rapid Visual Movement (RVP)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
kognitiv test
24 uger efter afsluttet intervention
CANTAB Working Memory (WM)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
kognitiv test
24 uger efter afsluttet intervention
Weiss skala for handicap-Forældrerapport (WFIRS-P)
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
funktionelt resultat spørgeskema
24 uger efter afsluttet intervention
Ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
uønskede hændelser
24 uger efter afsluttet intervention
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet intervention
uønskede hændelser
24 uger efter afsluttet intervention
CANTAB Reaktionstidsopgave (RTI)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
Reaktionstid
efter 10 ugers intervention
CANTAB Reaktionstidsopgave (RTI)
Tidsramme: efter 24 ugers intervention
Reaktionstid
efter 24 ugers intervention
ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) (lærerudgave)
Tidsramme: efter 10 ugers intervention
ADHD-symptomer spørgeskema
efter 10 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Syddanmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aida Bikic, Ph.D., Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55772 S-20160180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter konkurrencen om undersøgelsen vil data blive opbevaret i Rigsarkivet, hvor data kan tilgås efter forudgående godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Organisatorisk færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner