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父母应对 I-III 型粘多糖贮积症的挑战性行为

2017年12月11日 更新者：Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、University Hospital Heidelberg

I-III 型粘多糖贮积症儿童的行为挑战和父母的应对策略

该研究量化了 I-III 型粘多糖贮积症的行为挑战和父母的应对策略

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、横断面、观察性研究，定量评估

  1. MPS 儿童的挑战性行为，一种孤儿、进行性、神经退行性代谢障碍，以及
  2. 父母应对这种具有挑战性的行为的策略。

在德国粘多糖协会注册并提供书面知情同意书的患者符合资格。 该研究基于问卷调查。 获得了 IRB 的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Heidelberg、德国、69120
        • University of Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在德国粘多糖贮积症协会注册的 18 岁以下 I-III 型粘多糖贮积症患者

描述

纳入标准：

  • I、II 或 III 型粘多糖贮积症的诊断
  • 书面知情同意书
  • 患者已在德国粘多糖贮积症协会注册

排除标准：

  • 患者/家属未提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
I-III 型粘多糖贮积症患者挑战性行为和家庭负担的应对策略
大体时间：10分钟
通过视觉模拟量表评估
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
I-III型粘多糖贮积症患儿行为异常的数量
大体时间：10分钟
通过视觉模拟量表评估
10分钟
I-III型粘多糖贮积症儿童行为异常的强度
大体时间：10分钟
通过视觉模拟量表评估
10分钟
I-III型粘多糖贮积症家庭的社会心理负担
大体时间：10分钟
通过视觉模拟量表评估
10分钟
I-III型粘多糖贮积症家庭的社会心理负担
大体时间：10分钟
用李克特量表评估
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Heidelberg

调查人员

  • 首席研究员：Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、markus.ries@med.uni-heidelberg.de

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月6日

初级完成 (实际的)

2017年11月13日

研究完成 (实际的)

2017年11月13日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月11日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01 (Miami VAHS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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