Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijk omgaan met uitdagend gedrag bij mucopolysaccharidose type I-III

11 december 2017 bijgewerkt door: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Gedragsuitdagingen bij kinderen met mucopolysaccharidose type I-III en copingstrategieën van ouders

De studie kwantificeert gedragsuitdagingen bij mucopolysaccharidose type I-III en copingstrategieën van ouders

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Dit is een observatieonderzoek

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, cross-sectionele, observationele studie die kwantitatief beoordeelt

uitdagend gedrag bij kinderen met MPS, een wees, progressieve, neurodegeneratieve stofwisselingsziekte, en
ouderlijke copingstrategieën voor dit uitdagende gedrag.

Patiënten die zijn geregistreerd bij de Duitse Vereniging voor Mucopolysacchardoses die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, komen in aanmerking. Het onderzoek is gebaseerd op vragenlijsten. IRB-goedkeuring is verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mucopolysaccharidose type I-III jonger dan 18 jaar geregistreerd bij de Duitse Vereniging voor Mucopolysaccharidose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van mucopolysaccharidose type I, II of III
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Patiënt is geregistreerd bij de Duitse Vereniging voor Mucopolysaccharidose

Uitsluitingscriteria:

Patiënt/Familie geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Copingstrategieën voor uitdagend gedrag en voor gezinslast bij mucopolysaccharidose type I-III Tijdsspanne: 10 minuten	beoordeeld door visuele analoge schaal	10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal gedragsafwijkingen bij kinderen met mucopolysaccharidose type I-III Tijdsspanne: 10 minuten	beoordeeld door visuele analoge schaal	10 minuten
Intensiteit van gedragsafwijkingen bij kinderen met mucopolysaccharidose type I-III Tijdsspanne: 10 minuten	beoordeeld door visuele analoge schaal	10 minuten
Psychosociale belasting bij gezinnen met mucopolysaccharidose type I-III Tijdsspanne: 10 minuten	beoordeeld door visuele analoge schaal	10 minuten
Psychosociale belasting bij gezinnen met mucopolysaccharidose type I-III Tijdsspanne: 10 minuten	beoordeeld door Likert-schaal	10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hoffmann F, Hoffmann S, Kunzmann K, Ries M. Challenging behavior in mucopolysaccharidoses types I-III and day-to-day coping strategies: a cross sectional explorative study. Orphanet J Rare Dis. 2020 Oct 2;15(1):275. doi: 10.1186/s13023-020-01548-9.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

01 (Miami VAHS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mucopolysaccharidose Type I

Hams Hamed Abdelrahman

Voltooid

Computerondersteund ontwerp/productie voor Le Fort I-osteotomie en 3D-aangepaste titaniumplaat bij orthognatische chirurgie

Het fort; I

Egypte
Cairo University

Onbekend

Waferloze eentraps segmentale Lefort I maxillaire positionering bij transversale deficiëntie

Lefort I osteotomie
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...
H. Lundbeck A/S

Voltooid

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een intramusculaire formulering van aripiprazol (OPC-14597) als onderhoudsbehandeling bij bipolaire I-patiënten

Bipolaire I stoornis

Verenigde Staten, Taiwan, Roemenië, Korea, republiek van, Japan, Polen, Canada
Professor Saad Shakir
Merck Sharp & Dohme LLC

Voltooid

Een observationeel gemodificeerd recept-event monitoringonderzoek van asenapine (Sycrest)

Bipolaire I stoornis

Verenigd Koninkrijk
Cairo University

Nog niet aan het werven

Evaluatie van posterieure restauraties van harscomposiet met behulp van modelleringshars-insertietechniek bij klasse I-laesies

Klasse I composietrestauraties
Cairo University

Onbekend

3D-evaluatie van nasolabiale veranderingen na klassieke versus gewijzigde Alar Base-hechtdraad na Le Fort I-osteotomie

Het fort; I
Solvay Pharmaceuticals
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/S

Voltooid

PK-effecten van Bifeprunox en valproaat bij bipolair I

Bipolaire I stoornis

Verenigde Staten
University of Sao Paulo

Voltooid

Werkzaamheid van gecombineerde behandeling voor jonge bipolaire I-stoornis (LICAVAL)

Bipolaire I stoornis

Brazilië
University of Sao Paulo

Onbekend

Potentiëring van behandeling met quetiapine met lithium of aripiprazol bij patiënten met bipolaire 1-non-responders (ARIQUELI)

Bipolaire I stoornis

Brazilië
Merck Sharp & Dohme LLC

Werving

Een onderzoek naar MK-8189 bij deelnemers met een bipolaire I-stoornis (MK-8189-020)

Bipolaire I stoornis

Verenigde Staten