Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien selviytyminen haastavasta käytöksestä tyypin I-III mukopolysakkaridoosissa

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Käyttäytymishaasteet lapsilla, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi ja vanhempien selviytymisstrategiat

Tutkimuksessa kvantitoidaan käyttäytymishaasteita tyypin I-III mukopolysakkaridoosissa ja vanhempien selviytymisstrategioissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, joka arvioi kvantitatiivisesti

  1. haastava käyttäytyminen lapsilla, joilla on MPS, orpo, etenevä, hermostoa rappeuttava aineenvaihduntahäiriö ja
  2. vanhempien selviytymisstrategioita tähän haastavaan käyttäytymiseen.

Potilaat, jotka on rekisteröity Saksan Mukopolysakkardoosiyhdistykseen ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, ovat kelpoisia. Tutkimus perustuu kyselylomakkeisiin. IRB-hyväksyntä saatiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University of Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi, alle 18-vuotiaat, jotka on rekisteröity Saksan mukopolysakkaridoosiyhdistykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukopolysakkaridoosin tyypin I, II tai III diagnoosi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilas on rekisteröity Saksan mukopolysakkaridoosiyhdistykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas/perhe ei anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategiat haastavaan käyttäytymiseen ja perheen taakkaan tyypin I-III mukopolysakkaridoosissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymishäiriöiden määrä lapsilla, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
10 minuuttia
Käyttäytymishäiriöiden voimakkuus lapsilla, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
10 minuuttia
Psykososiaalinen taakka perheissä, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
10 minuuttia
Psykososiaalinen taakka perheissä, joilla on tyypin I-III mukopolysakkaridoosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arvioitiin Likert-asteikolla
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Miami VAHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukopolysakkaridoosi tyyppi I

Kliiniset tutkimukset Tämä on havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa