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Affrontare i genitori con comportamento impegnativo nella mucopolisaccaridosi di tipo I-III

11 dicembre 2017 aggiornato da: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Sfide comportamentali nei bambini con mucopolisaccaridosi di tipo I-III e strategie di coping dei genitori

Lo studio quantifica le sfide comportamentali nella mucopolisaccaridosi di tipo I-III e le strategie di coping dei genitori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, trasversale, osservazionale che valuta quantitativamente

  1. comportamento provocatorio nei bambini con MPS, un disturbo metabolico orfano, progressivo, neurodegenerativo, e
  2. strategie di coping dei genitori per questo comportamento difficile.

Sono ammissibili i pazienti registrati presso la Società tedesca per le mucopolisaccardosi che forniscono il consenso informato scritto. Lo studio si basa su questionari. È stata ottenuta l'approvazione dell'IRB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mucopolisaccaridosi di tipo I-III di età inferiore a 18 anni registrati presso la Società tedesca per la mucopolisaccaridosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di mucopolisaccaridosi di tipo I, II o III
  • Consenso informato scritto
  • Il paziente è registrato presso la Società Tedesca per la Mucopolisaccaridosi

Criteri di esclusione:

  • Il paziente/familiare non fornisce il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di coping per comportamenti difficili e per il carico familiare nella mucopolisaccaridosi di tipo I-III
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata mediante scala analogica visiva
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di anomalie comportamentali nei bambini con mucopolisaccaridosi di tipo I-III
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata mediante scala analogica visiva
10 minuti
Intensità delle anomalie comportamentali nei bambini con mucopolisaccaridosi di tipo I-III
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata mediante scala analogica visiva
10 minuti
Carico psicosociale nelle famiglie con mucopolisaccaridosi di tipo I-III
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata mediante scala analogica visiva
10 minuti
Carico psicosociale nelle famiglie con mucopolisaccaridosi di tipo I-III
Lasso di tempo: 10 minuti
valutata con scala Likert
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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