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Afrontamiento de los padres con el comportamiento desafiante en la mucopolisacaridosis tipo I-III

11 de diciembre de 2017 actualizado por: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Desafíos conductuales en niños con mucopolisacaridosis tipo I-III y estrategias de afrontamiento de los padres

El estudio cuantifica los desafíos conductuales en la mucopolisacaridosis tipo I-III y las estrategias de afrontamiento de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo, transversal, observacional que evalúa cuantitativamente

  1. comportamiento desafiante en niños con MPS, un trastorno metabólico neurodegenerativo progresivo y huérfano, y
  2. estrategias de afrontamiento de los padres para este comportamiento desafiante.

Los pacientes registrados en la Sociedad Alemana de Mucopolisacardosis que dan su consentimiento informado por escrito son elegibles. El estudio se basa en cuestionarios. Se obtuvo la aprobación del IRB.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con mucopolisacaridosis tipo I-III menores de 18 años registrados en la Sociedad Alemana de Mucopolisacaridosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo I, II o III
  • Consentimiento informado por escrito
  • El paciente está registrado en la Sociedad Alemana de Mucopolisacaridosis

Criterio de exclusión:

  • Paciente/Familia no da consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategias de afrontamiento del comportamiento desafiante y de la carga familiar en la mucopolisacaridosis tipo I-III
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por escala analógica visual
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de anomalías conductuales en niños con mucopolisacaridosis tipo I-III
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por escala analógica visual
10 minutos
Intensidad de las anomalías conductuales en niños con mucopolisacaridosis tipo I-III
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por escala analógica visual
10 minutos
Carga psicosocial en familias con mucopolisacaridosis tipo I-III
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por escala analógica visual
10 minutos
Carga psicosocial en familias con mucopolisacaridosis tipo I-III
Periodo de tiempo: 10 minutos
evaluado por escala de Likert
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01 (Miami VAHS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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