Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radzenie sobie rodziców z trudnymi zachowaniami w mukopolisacharydozie typu I-III

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Wyzwania behawioralne u dzieci z mukopolisacharydozą typu I-III i strategie radzenia sobie rodziców

Badanie ocenia ilościowo wyzwania behawioralne w mukopolisacharydozie typu I-III i rodzicielskie strategie radzenia sobie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne badanie oceniające ilościowo

  1. trudne zachowanie u dzieci z MPS, sierotą, postępującym, neurodegeneracyjnym zaburzeniem metabolicznym oraz
  2. strategie radzenia sobie rodziców z tym trudnym zachowaniem.

Kwalifikują się pacjenci zarejestrowani w Niemieckim Towarzystwie Mukopolisachardoz, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie opiera się na kwestionariuszach. Uzyskano zgodę IRB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mukopolisacharydozą typu I-III poniżej 18 roku życia zarejestrowani w Niemieckim Towarzystwie ds. Mukopolisacharydozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie mukopolisacharydozy typu I, II lub III
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjent jest zarejestrowany w Niemieckim Towarzystwie Mukopolisacharydozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent/Rodzina nie wyraża pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie radzenia sobie z trudnymi zachowaniami i obciążeniami rodzinnymi w mukopolisacharydozie typu I-III
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość nieprawidłowości behawioralnych u dzieci z mukopolisacharydozą typu I-III
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
10 minut
Nasilenie zaburzeń zachowania u dzieci z mukopolisacharydozą typu I-III
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
10 minut
Obciążenie psychospołeczne w rodzinach z mukopolisacharydozą typu I-III
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
10 minut
Obciążenie psychospołeczne w rodzinach z mukopolisacharydozą typu I-III
Ramy czasowe: 10 minut
oceniane za pomocą skali Likerta
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukopolisacharydoza typu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj