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Enfrentamento dos pais com comportamento desafiador na mucopolissacaridose tipo I-III

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Desafios comportamentais em crianças com mucopolissacaridose tipo I-III e estratégias de enfrentamento dos pais

O estudo quantifica os desafios comportamentais na mucopolissacaridose tipo I-III e as estratégias de enfrentamento dos pais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo prospectivo, transversal, observacional, avaliando quantitativamente

  1. comportamento desafiador em crianças com MPS, um distúrbio metabólico neurodegenerativo órfão, progressivo e
  2. estratégias de enfrentamento dos pais para esse comportamento desafiador.

Os pacientes registrados na Sociedade Alemã de Mucopolissacardoses dando consentimento informado por escrito são elegíveis. O estudo é baseado em questionários. A aprovação do IRB foi obtida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mucopolissacaridose tipo I-III abaixo de 18 anos de idade registrados na Sociedade Alemã de Mucopolissacaridose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de mucopolissacaridose tipo I, II ou III
  • Consentimento informado por escrito
  • O paciente está registrado na Sociedade Alemã de Mucopolissacaridose

Critério de exclusão:

  • O paciente/família não dá consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de enfrentamento para comportamento desafiador e sobrecarga familiar na mucopolissacaridose tipo I-III
Prazo: 10 minutos
avaliado pela escala visual analógica
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de anormalidades comportamentais em crianças com mucopolissacaridose tipo I-III
Prazo: 10 minutos
avaliado pela escala visual analógica
10 minutos
Intensidade das anormalidades comportamentais em crianças com mucopolissacaridose tipo I-III
Prazo: 10 minutos
avaliado pela escala visual analógica
10 minutos
Sobrecarga psicossocial em famílias com mucopolissacaridose tipo I-III
Prazo: 10 minutos
avaliado pela escala visual analógica
10 minutos
Sobrecarga psicossocial em famílias com mucopolissacaridose tipo I-III
Prazo: 10 minutos
avaliado pela escala Likert
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01 (Miami VAHS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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