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Elterlicher Umgang mit herausforderndem Verhalten bei Mukopolysaccharidose Typ I-III

11. Dezember 2017 aktualisiert von: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Verhaltensherausforderungen bei Kindern mit Mukopolysaccharidose Typ I-III und elterliche Bewältigungsstrategien

Die Studie quantifiziert Verhaltensherausforderungen bei Mukopolysaccharidose Typ I-III und elterliche Bewältigungsstrategien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, querschnittliche Beobachtungsstudie zur quantitativen Bewertung

  1. herausforderndes Verhalten bei Kindern mit MPS, einer seltenen, progressiven, neurodegenerativen Stoffwechselstörung, und
  2. elterliche Bewältigungsstrategien für dieses herausfordernde Verhalten.

Teilnahmeberechtigt sind bei der Deutschen Gesellschaft für Mukopolysaccharide registrierte Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung. Die Studie basiert auf Fragebögen. IRB-Zulassung wurde eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Mukopolysaccharidose Typ I-III unter 18 Jahren, die bei der Deutschen Gesellschaft für Mukopolysaccharidose registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Mukopolysaccharidose Typ I, II oder III
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patient ist bei der Deutschen Gesellschaft für Mukopolysaccharidose registriert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient/die Familie gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsstrategien für herausforderndes Verhalten und familiäre Belastung bei Mukopolysaccharidose Typ I-III
Zeitfenster: 10 Minuten
anhand der visuellen Analogskala beurteilt
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verhaltensauffälligkeiten bei Kindern mit Mukopolysaccharidose Typ I-III
Zeitfenster: 10 Minuten
anhand der visuellen Analogskala beurteilt
10 Minuten
Intensität von Verhaltensauffälligkeiten bei Kindern mit Mukopolysaccharidose Typ I-III
Zeitfenster: 10 Minuten
anhand der visuellen Analogskala beurteilt
10 Minuten
Psychosoziale Belastung in Familien mit Mukopolysaccharidose Typ I-III
Zeitfenster: 10 Minuten
anhand der visuellen Analogskala beurteilt
10 Minuten
Psychosoziale Belastung in Familien mit Mukopolysaccharidose Typ I-III
Zeitfenster: 10 Minuten
anhand der Likert-Skala bewertet
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere Mitarbeiter
    Rekrutierung
    Präzisionsmedizinische Ansätze für die neoadjuvante Therapie bei Hochrisiko-Sarkompatienten (PANTHR-S)
    Sarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, Erwachsene
    Vereinigtes Königreich

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