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ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型における挑戦行動への親の対処

2017年12月11日 更新者：Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、University Hospital Heidelberg

ムコ多糖症I型～III型の子供の行動上の課題と親の対処法

この研究では、ムコ多糖症 I ～ III 型における行動上の課題と、親の対処戦略を定量化しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、前向き、横断的、観察研究であり、定量的に評価します

  1. MPS、孤児、進行性、神経変性代謝障害の子供たちの挑戦的な行動、および
  2. この困難な行動に対する親の対処戦略。

ドイツのムコ多糖症協会に登録され、書面によるインフォームド コンセントが得られた患者が対象となります。 研究はアンケートに基づいています。 IRBの承認を取得しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • University of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツムコ多糖症学会に登録された18歳未満のムコ多糖症I型～III型患者

説明

包含基準:

  • -ムコ多糖症I型、II型またはIII型の診断
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 患者はドイツムコ多糖症学会に登録されています

除外基準:

  • 患者/家族は書面によるインフォームドコンセントを提供しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型における困難な行動と家族の負担に対する対処戦略
時間枠：10分
ビジュアル アナログ スケールによる評価
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型の小児における行動異常の量
時間枠：10分
ビジュアル アナログ スケールによる評価
10分
ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型の小児における行動異常の程度
時間枠：10分
ビジュアル アナログ スケールによる評価
10分
ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型の家族における心理社会的負担
時間枠：10分
ビジュアル アナログ スケールによる評価
10分
ムコ多糖症Ⅰ型～Ⅲ型の家族における心理社会的負担
時間枠：10分
リッカート尺度による評価
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Heidelberg

捜査官

  • 主任研究者：Markus Ries, MD PhD MHSc FCP、markus.ries@med.uni-heidelberg.de

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月6日

一次修了 (実際)

2017年11月13日

研究の完了 (実際)

2017年11月13日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月11日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Miami VAHS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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