Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres håndtering af udfordrende adfærd ved mucopolysaccharidosis type I-III

11. december 2017 opdateret af: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Adfærdsmæssige udfordringer hos børn med mucopolysaccharidosis type I-III og forældres mestringsstrategier

Undersøgelsen kvantificerer adfærdsmæssige udfordringer i mucopolysaccharidosis type I-III og forældres mestringsstrategier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, tværsnits, observationsundersøgelse, der kvantitativt vurderer

  1. udfordrende adfærd hos børn med MPS, en forældreløs, progressiv, neurodegenerativ stofskiftesygdom og
  2. forældres mestringsstrategier for denne udfordrende adfærd.

Patienter registreret hos det tyske selskab for mucopolysacchardoses, der giver skriftligt informeret samtykke, er berettigede. Undersøgelsen er baseret på spørgeskemaer. IRB-godkendelse blev opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mucopolysaccharidosis type I-III under 18 år registreret hos German Society for Mucopolysaccharidosis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mucopolysaccharidosis type I, II eller III
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienten er registreret hos det tyske selskab for mucopolysaccharidosis

Ekskluderingskriterier:

  • Patient/familie giver ikke skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategier for udfordrende adfærd og familiebelastning ved mucopolysaccharidosis type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderet efter visuel analog skala
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde adfærdsmæssige abnormiteter hos børn med mucopolysaccharidosis type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderet efter visuel analog skala
10 minutter
Intensiteten af ​​adfærdsmæssige abnormiteter hos børn med mucopolysaccharidosis type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderet efter visuel analog skala
10 minutter
Psykosocial belastning i familier med mucopolysaccharidose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderet efter visuel analog skala
10 minutter
Psykosocial belastning i familier med mucopolysaccharidose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderet efter Likert-skalaen
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucopolysaccharidosis type I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner