Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői megküzdés a kihívásokkal teli viselkedéssel I-III típusú mucopolysaccharidosisban

2017. december 11. frissítette: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Viselkedési kihívások az I-III típusú mukopoliszacharidózisban szenvedő gyermekeknél és a szülői megküzdési stratégiák

A tanulmány számszerűsíti az I-III típusú mukopoliszacharidózis viselkedési kihívásait és a szülői megküzdési stratégiákat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálat, amely kvantitatívan értékeli

  1. kihívást jelentő viselkedés MPS-ben szenvedő gyermekeknél, egy árva, progresszív, neurodegeneratív anyagcsere-rendellenességben, és
  2. szülői megküzdési stratégiák ehhez a kihívást jelentő viselkedéshez.

A Német Mukopoliszachardóz Társaságnál regisztrált, írásos beleegyezésüket adó betegek jogosultak erre. A vizsgálat kérdőíveken alapul. Megkapták az IRB jóváhagyását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • University of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Német Mukopoliszacharidózis Társaságnál regisztrált, 18 év alatti, I-III típusú mukopoliszacharidózisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az I, II vagy III típusú mucopolysaccharidosis diagnózisa
  • Írásbeli beleegyezés
  • A páciens a Német Mukopoliszacharidózis Társaságnál regisztrált

Kizárási kritériumok:

  • A beteg/család nem ad írásos beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdési stratégiák a kihívást jelentő viselkedéshez és a családi terhekhez I-III típusú mukopoliszacharidózisban
Időkeret: 10 perc
vizuális analóg skálával értékelik
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési rendellenességek mennyisége I-III típusú mucopolysaccharidosisban szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 10 perc
vizuális analóg skálával értékelik
10 perc
A viselkedési rendellenességek intenzitása I-III típusú mucopolysaccharidosisban szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 10 perc
vizuális analóg skálával értékelik
10 perc
Pszichoszociális terhelés I-III típusú mucopolysaccharidosisban szenvedő családokban
Időkeret: 10 perc
vizuális analóg skálával értékelik
10 perc
Pszichoszociális terhelés I-III típusú mucopolysaccharidosisban szenvedő családokban
Időkeret: 10 perc
Likert-skála alapján értékelték
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I. típusú mukopoliszacharidózis

Klinikai vizsgálatok a Ez egy megfigyeléses tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel