Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre mestring av utfordrende atferd ved mukopolysakkaridose type I-III

11. desember 2017 oppdatert av: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Atferdsutfordringer hos barn med mukopolysakkaridose type I-III og foreldres mestringsstrategier

Studien kvantifiserer atferdsutfordringer i mukopolysakkaridose type I-III og foreldres mestringsstrategier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, tverrsnitts, observasjonsstudie som kvantitativt vurderer

  1. utfordrende atferd hos barn med MPS, en foreldreløs, progressiv, nevrodegenerativ metabolsk lidelse, og
  2. foreldres mestringsstrategier for denne utfordrende atferden.

Pasienter registrert hos den tyske foreningen for mukopolysakkardoser som gir skriftlig informert samtykke er kvalifisert. Studien er basert på spørreskjemaer. IRB-godkjenning ble innhentet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mucopolysaccharidosis type I-III under 18 år registrert hos German Society for Mucopolysaccharidosis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av mukopolysakkaridose type I, II eller III
  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasienten er registrert ved den tyske foreningen for mukopolysakkaridose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient/familie gir ikke skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategier for utfordrende atferd og familiebelastning ved mukopolysakkaridose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderes etter visuell analog skala
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde atferdsavvik hos barn med mukopolysakkaridose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderes etter visuell analog skala
10 minutter
Intensitet av atferdsavvik hos barn med mukopolysakkaridose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderes etter visuell analog skala
10 minutter
Psykososial belastning i familier med mukopolysakkaridose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurderes etter visuell analog skala
10 minutter
Psykososial belastning i familier med mukopolysakkaridose type I-III
Tidsramme: 10 minutter
vurdert etter Likert-skalaen
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mukopolysakkaridose type I

Kliniske studier på Dette er en observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere