Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrars hantering av utmanande beteende vid mukopolysackaridos typ I-III

11 december 2017 uppdaterad av: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Beteendeutmaningar hos barn med mukopolysackaridos typ I-III och föräldrarnas copingstrategier

Studien kvantifierar beteendeutmaningar i mukopolysackaridos typ I-III och föräldrarnas copingstrategier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, tvärsnitts, observationsstudie som kvantitativt bedömer

  1. utmanande beteende hos barn med MPS, en föräldralös, progressiv, neurodegenerativ metabolisk störning, och
  2. föräldrarnas copingstrategier för detta utmanande beteende.

Patienter registrerade hos det tyska sällskapet för mukopolysackardoser som ger skriftligt informerat samtycke är berättigade. Studien bygger på frågeformulär. IRB-godkännande erhölls.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mukopolysackaridos typ I-III under 18 år registrerade hos German Society for Mucopolysaccharidosis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av mukopolysackaridos typ I, II eller III
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Patienten är registrerad hos det tyska sällskapet för mukopolysackaridos

Exklusions kriterier:

  • Patient/Familj ger inte skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copingstrategier för utmanande beteende och för familjebelastning vid mukopolysackaridos typ I-III
Tidsram: 10 minuter
bedöms med visuell analog skala
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd beteendeavvikelser hos barn med mukopolysackaridos typ I-III
Tidsram: 10 minuter
bedöms med visuell analog skala
10 minuter
Intensiteten av beteendeavvikelser hos barn med mukopolysackaridos typ I-III
Tidsram: 10 minuter
bedöms med visuell analog skala
10 minuter
Psykosocial belastning i familjer med mukopolysackaridos typ I-III
Tidsram: 10 minuter
bedöms med visuell analog skala
10 minuter
Psykosocial belastning i familjer med mukopolysackaridos typ I-III
Tidsram: 10 minuter
bedömd med Likert-skalan
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mukopolysackaridos typ I

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera