Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské zvládání náročného chování u mukopolysacharidózy typu I-III

11. prosince 2017 aktualizováno: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Behaviorální problémy u dětí s mukopolysacharidózou typu I-III a rodičovské strategie zvládání

Studie kvantifikuje behaviorální problémy u mukopolysacharidózy typu I-III a rodičovské copingové strategie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, průřezová, observační studie kvantitativně hodnotící

  1. náročné chování u dětí s MPS, osiřelou, progresivní, neurodegenerativní metabolickou poruchou a
  2. rodičovské strategie zvládání tohoto náročného chování.

Pacienti registrovaní u Německé společnosti pro mukopolysacharidy poskytující písemný informovaný souhlas jsou způsobilí. Studie je založena na dotaznících. Byl získán souhlas IRB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mukopolysacharidózou typu I-III do 18 let registrovaní u Německé společnosti pro mukopolysacharidózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mukopolysacharidózy typu I, II nebo III
  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacient je registrován u Německé společnosti pro mukopolysacharidózu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient / rodina nedává písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Copingové strategie pro náročné chování a rodinnou zátěž u mukopolysacharidózy typu I-III
Časové okno: 10 minut
hodnoceno vizuální analogovou stupnicí
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství abnormalit chování u dětí s mukopolysacharidózou typu I-III
Časové okno: 10 minut
hodnoceno vizuální analogovou stupnicí
10 minut
Intenzita abnormalit chování u dětí s mukopolysacharidózou typu I-III
Časové okno: 10 minut
hodnoceno vizuální analogovou stupnicí
10 minut
Psychosociální zátěž v rodinách s mukopolysacharidózou typu I-III
Časové okno: 10 minut
hodnoceno vizuální analogovou stupnicí
10 minut
Psychosociální zátěž v rodinách s mukopolysacharidózou typu I-III
Časové okno: 10 minut
hodnoceno podle Likertovy škály
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mukopolysacharidóza typu I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit