Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совладание родителей с агрессивным поведением при мукополисахаридозе I-III типов

11 декабря 2017 г. обновлено: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Поведенческие проблемы у детей с мукополисахаридозом I-III типа и стратегии преодоления трудностей родителей

В исследовании количественно оцениваются поведенческие проблемы при мукополисахаридозе I-III типов и родительские стратегии выживания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное перекрестное обсервационное исследование, в котором количественно оценивается

  1. вызывающее поведение у детей с МПС, сиротским, прогрессирующим нейродегенеративным нарушением обмена веществ и
  2. родительские стратегии преодоления этого сложного поведения.

Пациенты, зарегистрированные в Немецком обществе мукополисахаридов и давшие письменное информированное согласие, имеют право на участие. Исследование основано на анкетировании. Получено одобрение IRB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мукополисахаридозом типа I-III в возрасте до 18 лет, зарегистрированные в Немецком обществе мукополисахаридозов.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мукополисахаридоза типа I, II или III
  • Письменное информированное согласие
  • Пациент зарегистрирован в Немецком обществе мукополисахаридозов.

Критерий исключения:

  • Пациент/семья не дает письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стратегии преодоления сложного поведения и семейного бремени при мукополисахаридозе I-III типов
Временное ограничение: 10 минут
оценивается по визуальной аналоговой шкале
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поведенческих нарушений у детей с мукополисахаридозом I-III типа
Временное ограничение: 10 минут
оценивается по визуальной аналоговой шкале
10 минут
Выраженность поведенческих нарушений у детей с мукополисахаридозом I-III типов
Временное ограничение: 10 минут
оценивается по визуальной аналоговой шкале
10 минут
Психосоциальная нагрузка в семьях с мукополисахаридозом I-III типа
Временное ограничение: 10 минут
оценивается по визуальной аналоговой шкале
10 минут
Психосоциальная нагрузка в семьях с мукополисахаридозом I-III типа
Временное ограничение: 10 минут
оценивается по шкале Лайкерта
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Heidelberg

Следователи

  • Главный следователь: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Miami VAHS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мукополисахаридоз I типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться