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Faire face aux comportements difficiles des parents dans la mucopolysaccharidose de type I-III

11 décembre 2017 mis à jour par: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, University Hospital Heidelberg

Défis comportementaux chez les enfants atteints de mucopolysaccharidose de type I-III et stratégies d'adaptation parentales

L'étude quantifie les défis comportementaux dans la mucopolysaccharidose de type I-III et les stratégies d'adaptation parentales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, transversale et observationnelle évaluant quantitativement

  1. comportement difficile chez les enfants atteints de MPS, un trouble métabolique orphelin, progressif et neurodégénératif, et
  2. stratégies d'adaptation parentales pour ce comportement difficile.

Les patients enregistrés auprès de la Société allemande pour les mucopolysacchardoses donnant un consentement éclairé écrit sont éligibles. L'étude est basée sur des questionnaires. L'approbation de l'IRB a été obtenue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • University of Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de mucopolysaccharidose de type I-III âgés de moins de 18 ans enregistrés auprès de la Société allemande de mucopolysaccharidose

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de mucopolysaccharidose de type I, II ou III
  • Consentement éclairé écrit
  • Le patient est enregistré auprès de la Société allemande pour la mucopolysaccharidose

Critère d'exclusion:

  • Le patient/famille ne donne pas son consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies d'adaptation pour les comportements difficiles et pour le fardeau familial dans la mucopolysaccharidose de type I-III
Délai: 10 minutes
évalué par échelle visuelle analogique
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'anomalies du comportement chez les enfants atteints de mucopolysaccharidose de type I-III
Délai: 10 minutes
évalué par échelle visuelle analogique
10 minutes
Intensité des anomalies du comportement chez les enfants atteints de mucopolysaccharidose de type I-III
Délai: 10 minutes
évalué par échelle visuelle analogique
10 minutes
Fardeau psychosocial dans les familles atteintes de mucopolysaccharidose de type I-III
Délai: 10 minutes
évalué par échelle visuelle analogique
10 minutes
Fardeau psychosocial dans les familles atteintes de mucopolysaccharidose de type I-III
Délai: 10 minutes
évalué par l'échelle de Likert
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Ries, MD PhD MHSc FCP, markus.ries@med.uni-heidelberg.de

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Miami VAHS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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