乳腺 X 线照相术中孤立性扩张导管与超声检查和解剖病理学结果的相关性
2019年7月29日 更新者：Luciano de Melo Pompei'、Faculdade de Medicina do ABC
与超声检查和解剖病理学结果相关的乳腺 X 线照相术可视化孤立扩张管的评估。
在“Instituto Brasileiro de Controle do Câncer”（IBCC - 巴西癌症控制研究所）的诊断成像部门进行的乳房 X 光检查将进行前瞻性评估。
通过乳房 X 线照相术显示出孤立的扩张导管的患者将接受乳房超声检查。
如果检测到病变，将进行经皮活检。
研究概览
详细说明
目的：确定与乳腺 X 线照相检查中可见的孤立性扩张导管相关的发生率、病理学意义和危险因素。
方法：将对在“Instituto Brasileiro de Controle do Câncer”（IBCC - 巴西癌症控制研究所）诊断成像部门进行的乳房 X 线照片进行前瞻性评估。 通过乳房 X 线照相术可见的孤立性扩张导管的患者将被纳入研究。 这些患者将被召回，以便提交针对乳房 X 线照相检查结果的超声检查。 在超声检查中出现病变的患者将接受方法引导的经皮活检。
将对无明显病变的导管扩张患者进行为期 2 年的随访，以每 6 个月间隔一次通过乳房 X 线照相术或超声检查评估稳定性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受乳房 X 光检查以进行乳腺癌筛查或诊断的妇女
描述
纳入标准：
- 乳房 X 线照相术中孤立性扩张乳腺导管的识别
排除标准：
- 既往同侧乳腺手术发现导管扩张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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导管病变
在超声检查中检测到导管病变的受试者。
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“导管病变”组将接受超声引导的经皮活检，并对标本进行组织学分析。
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无导管病变
超声检查未检测到导管病变的受试者
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“无导管病变”组将接受定期乳房超声检查/乳房 X 光检查，每 6 个月进行一次随访，持续 2 年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房活检的异常组织学发现
大体时间：在引导下经皮活检
|
检测任何组织学异常
|
在引导下经皮活检
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luciano M Pompei, PhD、ABC Medicine School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月16日
初级完成 (实际的)
2017年3月13日
研究完成 (实际的)
2019年7月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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