Corrélation du canal dilaté solitaire à la mammographie avec l'échographie et les résultats anatomopathologiques
Évaluation du canal dilaté solitaire visualisé par mammographie en corrélation avec l'échographie et les résultats anatomopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'incidence, l'importance pathologique et les facteurs de risque associés à la présence d'un canal dilaté solitaire visualisé à la mammographie.
Méthodes : Les mammographies réalisées au service d'imagerie diagnostique de l'"Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Institut brésilien de lutte contre le cancer) seront évaluées de manière prospective. Les patients qui présentent un canal dilaté solitaire visualisé par mammographie seront inclus dans l'étude. Ces patientes seront rappelées afin d'être soumises à une échographie dirigée vers le constat mammographique. Les patients qui présentent des lésions à l'échographie subiront une biopsie percutanée guidée par la méthode.
Les patientes présentant une ectasie canalaire, sans lésions évidentes, seront suivies pendant 2 ans pour évaluer la stabilité au moyen d'une mammographie ou d'une échographie tous les 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Identification d'un canal mammaire dilaté solitaire à la mammographie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie mammaire antérieure du même côté de la détection d'un canal dilaté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lésion canalaire
Sujets présentant une lésion canalaire détectée à l'échographie.
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Le groupe "Lésion canalaire" sera soumis à une biopsie percutanée échoguidée et le spécimen sera analysé histologiquement.
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Pas de lésion canalaire
Sujets sans lésion canalaire détectée à l'échographie
|
Le groupe "Sans lésion canalaire" sera soumis à un suivi par échographie/mammographie mammaire périodique tous les 6 mois pendant 2 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Découverte histologique anormale à la biopsie mammaire
Délai: À la biopsie percutanée guidée
|
Détection de toute anomalie histologique
|
À la biopsie percutanée guidée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ductoisolado_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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