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Correlazione del dotto solitario dilatato alla mammografia con ecografia e reperti anatomopatologici

29 luglio 2019 aggiornato da: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Valutazione del dotto solitario dilatato visualizzato dalla mammografia in correlazione con l'ecografia e i risultati anatomopatologici.

Le mammografie eseguite presso il Dipartimento di Diagnostica per Immagini dell'"Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Istituto brasiliano per il controllo del cancro) saranno valutate prospetticamente. Le pazienti che presentano un dotto dilatato solitario visualizzato alla mammografia saranno sottoposte ad ecografia mammaria. In caso di rilevamento della lesione, verrà eseguita una biopsia percutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Determinare l'incidenza, il significato patologico ei fattori di rischio associati alla presenza di dotto solitario dilatato visualizzato all'esame mammografico.

Metodi: Le mammografie eseguite presso il Dipartimento di Diagnostica per Immagini dell'"Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Istituto brasiliano per il controllo del cancro) saranno valutate prospetticamente. Saranno inclusi nello studio i pazienti che presentano un dotto dilatato solitario visualizzato dalla mammografia. Tali pazienti saranno richiamati per essere sottoposti ad un'ecografia diretta al reperto mammografico. I pazienti che presentano lesioni all'ecografia saranno sottoposti a biopsia percutanea guidata dal metodo.

I pazienti con ectasia duttale, senza lesioni evidenti, saranno seguiti per 2 anni per valutare la stabilità mediante mammografia o ecografia ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a mammografia per lo screening del cancro al seno o per scopi diagnostici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificazione di un dotto mammario dilatato solitario alla mammografia

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al seno sullo stesso lato del rilevamento del dotto dilatato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione duttale
Soggetti con lesione duttale rilevata all'ecografia.
Test diagnostico: Biopsia percutanea ecoguidata
Il gruppo "Lesione duttale" sarà sottoposto a biopsia percutanea ecoguidata e il campione sarà analizzato istologicamente.
Nessuna lesione duttale
Soggetti senza una lesione duttale rilevata all'ecografia
Test diagnostico: Seguito
Il gruppo "Nessuna lesione duttale" sarà sottoposto a follow-up con ecografia/mammografia mammaria periodica ogni 6 mesi per 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperto istologico anomalo alla biopsia mammaria
Lasso di tempo: Alla biopsia percutanea guidata
Rilevazione di qualsiasi anomalia istologica
Alla biopsia percutanea guidata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Collaboratori

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ductoisolado_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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