Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af solitær dilateret kanal ved mammografi med ultralyd og anatomopatologiske fund

29. juli 2019 opdateret af: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Evaluering af solitær dilateret kanal visualiseret ved mammografi i sammenhæng med ultralyd og anatomopatologiske fund.

Mammogrammer udført på billeddiagnostisk afdeling under "Instituto Brasileiro de Controle do Cancer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) vil blive evalueret prospektivt. Patienter, der præsenterer en solitær dilateret kanal visualiseret ved mammografi, vil blive underkastet bryst-ultralyd. I tilfælde af påvisning af læsion vil der blive udført en perkutan biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme forekomsten, patologisk betydning og risikofaktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​en enkelt dilateret kanal visualiseret ved mammografiundersøgelse.

Metoder: Mammogrammer udført på billeddiagnostisk afdeling i "Instituto Brasileiro de Controle do Cancer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) vil blive evalueret prospektivt. Patienter, der præsenterer en solitær dilateret kanal visualiseret ved mammografi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive tilbagekaldt for at blive underkastet en ultralydsundersøgelse rettet mod det mammografiske fund. Patienter, der viser læsioner på ultralyd, vil gennemgå metodestyret perkutan biopsi.

Patienter med ductal ectasia, uden tydelige læsioner, vil blive fulgt i 2 år for at evaluere stabiliteten ved hjælp af mammografi eller ultralyd hvert 6. måneds intervaller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder underkastet mammografi til brystkræftscreening eller til diagnoseformål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikation af en solitær dilateret brystkanal ved mammografi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brystoperation på samme side af påvisning af udvidet kanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duktal læsion
Forsøgspersoner med en ductal læsion påvist ved ultralyd.
Diagnostisk test: Ultralydsstyret perkutan biopsi
Gruppen "Ductal læsion" vil blive underkastet ultralydsvejledt perkutan biopsi, og prøven vil blive histologisk analyseret.
Ingen duktal læsion
Forsøgspersoner uden ductal læsion påvist ved ultralyd
Diagnostisk test: Opfølgning
Gruppen "Ingen ductal læsion" vil blive underkastet opfølgning med periodisk brystultralyd/mammografi hver 6. måned i 2 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormalt histologisk fund ved brystbiopsi
Tidsramme: Ved guidet-perkutan biopsi
Påvisning af enhver histologisk abnormitet
Ved guidet-perkutan biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Samarbejdspartnere

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Efterforskere

  • Studieleder: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ductoisolado_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret perkutan biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner