Korrelation af solitær dilateret kanal ved mammografi med ultralyd og anatomopatologiske fund
Evaluering af solitær dilateret kanal visualiseret ved mammografi i sammenhæng med ultralyd og anatomopatologiske fund.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme forekomsten, patologisk betydning og risikofaktorer forbundet med tilstedeværelsen af en enkelt dilateret kanal visualiseret ved mammografiundersøgelse.
Metoder: Mammogrammer udført på billeddiagnostisk afdeling i "Instituto Brasileiro de Controle do Cancer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) vil blive evalueret prospektivt. Patienter, der præsenterer en solitær dilateret kanal visualiseret ved mammografi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive tilbagekaldt for at blive underkastet en ultralydsundersøgelse rettet mod det mammografiske fund. Patienter, der viser læsioner på ultralyd, vil gennemgå metodestyret perkutan biopsi.
Patienter med ductal ectasia, uden tydelige læsioner, vil blive fulgt i 2 år for at evaluere stabiliteten ved hjælp af mammografi eller ultralyd hvert 6. måneds intervaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identifikation af en solitær dilateret brystkanal ved mammografi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brystoperation på samme side af påvisning af udvidet kanal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Duktal læsion
Forsøgspersoner med en ductal læsion påvist ved ultralyd.
|
Gruppen "Ductal læsion" vil blive underkastet ultralydsvejledt perkutan biopsi, og prøven vil blive histologisk analyseret.
|
|
Ingen duktal læsion
Forsøgspersoner uden ductal læsion påvist ved ultralyd
|
Gruppen "Ingen ductal læsion" vil blive underkastet opfølgning med periodisk brystultralyd/mammografi hver 6. måned i 2 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormalt histologisk fund ved brystbiopsi
Tidsramme: Ved guidet-perkutan biopsi
|
Påvisning af enhver histologisk abnormitet
|
Ved guidet-perkutan biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ductoisolado_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .