超音波検査および解剖病理学的所見によるマンモグラフィーでの孤立性拡張管との相関
2019年7月29日 更新者：Luciano de Melo Pompei'、Faculdade de Medicina do ABC
超音波検査および解剖病理学的所見と相関するマンモグラフィーによって視覚化された孤立性拡張管の評価。
「Instituto Brasileiro de Controle do Câncer」（IBCC - ブラジル癌管理研究所）の画像診断部門で実施されたマンモグラムは、前向きに評価されます。
マンモグラフィーによって視覚化された孤立した拡張した乳管を呈する患者は、乳房超音波検査に提出されます。
病変が検出された場合は、経皮生検が行われます。
調査の概要
詳細な説明
目的: マンモグラフィ検査で可視化された孤立性拡張管の存在に関連する発生率、病理学的意義、および危険因子を決定すること。
方法: 「Instituto Brasileiro de Controle do Câncer」(IBCC - ブラジル癌管理研究所) の画像診断部門で実施されるマンモグラムは、前向きに評価されます。 マンモグラフィーによって視覚化された孤立した拡張した管を提示する患者は、研究に含まれます。 これらの患者は、マンモグラフィー所見に向けられた超音波検査を受けるためにリコールされます。 超音波検査で病変を示す患者は、方法に基づく経皮的生検を受けます。
明らかな病変のない乳管拡張症の患者は、2年間追跡され、6か月間隔ごとにマンモグラフィまたは超音波検査によって安定性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん検診または診断目的でマンモグラフィーを受ける女性
説明
包含基準:
- マンモグラフィーでの孤立性拡張乳管の同定
除外基準:
- 拡張管の検出と同じ側での以前の乳房手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳管病変
-超音波検査で乳管病変が検出された被験者。
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グループ「管病変」は、超音波誘導経皮生検に提出され、標本は組織学的に分析されます。
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乳管病変なし
超音波検査で乳管病変が検出されていない被験者
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グループ「乳管病変なし」は、2年間、6か月ごとに定期的な乳房超音波検査/マンモグラフィーによるフォローアップに提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房生検における組織学的異常所見
時間枠：誘導経皮生検時
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組織学的異常の検出
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誘導経皮生検時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luciano M Pompei, PhD、ABC Medicine School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月16日
一次修了 (実際)
2017年3月13日
研究の完了 (実際)
2019年7月29日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
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