Korelace solitárního dilatovaného duktu na mamografii s ultrasonografií a anatomickopatologickými nálezy
Hodnocení solitárního dilatovaného vývodu vizualizovaného mamografií v korelaci s ultrasonografií a anatomickopatologickými nálezy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel: Stanovit výskyt, patologický význam a rizikové faktory spojené s přítomností solitárního dilatovaného vývodu vizualizovaného při mamografickém vyšetření.
Metody: Prospektivně budou hodnoceny mamografické snímky provedené na diagnostickém zobrazovacím oddělení „Instituto Brasileiro de Controle do Câncer“ (IBCC – Brazilian Cancer Control Institute). Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají solitární dilatovaný kanálek vizualizovaný mamografií. Tyto pacientky budou odvolány, aby byly podrobeny ultrasonografii zaměřené na mamografický nález. Pacienti, kteří vykazují léze na ultrasonografii, podstoupí metodicky řízenou perkutánní biopsii.
Pacienti s duktální ektázií, bez zjevných lézí, budou sledováni po dobu 2 let ke zhodnocení stability pomocí mamografie nebo ultrasonografie každých 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikace solitárního dilatovaného prsního vývodu na mamografii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace prsu na stejné straně detekce dilatovaného vývodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duktální léze
Subjekty s duktální lézí detekovanou na ultrasonografii.
|
Skupina "Duktální léze" bude podrobena ultrazvukově řízené perkutánní biopsii a vzorek bude histologicky analyzován.
|
|
Žádná duktální léze
Subjekty bez duktální léze detekované na ultrasonografii
|
Skupina "Žádná duktální léze" bude podrobena kontrole s periodickou ultrasonografií prsu/mamografií každých 6 měsíců po dobu 2 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormální histologický nález při biopsii prsu
Časové okno: Při řízené perkutánní biopsii
|
Detekce jakékoli histologické abnormality
|
Při řízené perkutánní biopsii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ductoisolado_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .