Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pojedynczego poszerzonego przewodu w mammografii z ultrasonografią i wynikami anatomopatologicznymi

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Ocena pojedynczego poszerzonego przewodu uwidocznionego za pomocą mammografii w korelacji z wynikami badań ultrasonograficznych i anatomopatologicznych.

Mammogramy wykonywane w Zakładzie Diagnostyki Obrazowej „Instituto Brasileiro de Controle do Câncer” (IBCC – Brazylijski Instytut Kontroli Raka) będą oceniane prospektywnie. Pacjentki, u których uwidoczniono w mammografii pojedynczy poszerzony przewód, zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu piersi. W przypadku wykrycia zmiany zostanie wykonana biopsja przezskórna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie częstości występowania, znaczenia patologicznego oraz czynników ryzyka związanych z obecnością pojedynczego poszerzonego przewodu uwidocznionego w badaniu mammograficznym.

Metody: Mammogramy wykonane w Zakładzie Diagnostyki Obrazowej „Instituto Brasileiro de Controle do Câncer” (IBCC – Brazylijski Instytut Kontroli Raka) będą oceniane prospektywnie. Pacjenci, u których występuje pojedyncze poszerzenie przewodu uwidocznione w mammografii, zostaną włączeni do badania. Pacjenci ci zostaną wezwani w celu poddania ich badaniu ultrasonograficznemu ukierunkowanemu na wynik mammograficzny. Pacjenci, u których w badaniu ultrasonograficznym pojawią się zmiany, zostaną poddani przezskórnej biopsji pod kontrolą metody.

Chorzy z ektazją przewodową, bez widocznych zmian, będą obserwowani przez 2 lata w celu oceny stabilności za pomocą mammografii lub ultrasonografii w odstępach 6-miesięcznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane mammografii w celu badań przesiewowych w kierunku raka piersi lub w celach diagnostycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikacja pojedynczego poszerzonego przewodu piersiowego w mammografii

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja piersi po tej samej stronie, w której wykryto poszerzony przewód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uszkodzenie przewodowe
Osoby ze zmianą przewodową wykrytą w badaniu ultrasonograficznym.
Test diagnostyczny: Biopsja przezskórna pod kontrolą USG
Grupa „Zmiana przewodowa” zostanie poddana biopsji przezskórnej pod kontrolą USG, a pobrany materiał zostanie poddany analizie histologicznej.
Brak uszkodzeń przewodowych
Osoby bez uszkodzenia przewodu wykrytego w badaniu ultrasonograficznym
Test diagnostyczny: Podejmować właściwe kroki
Grupa „Brak zmiany przewodowej” zostanie skierowana na okresowe badanie USG/mammografii piersi co 6 miesięcy przez 2 lata.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowy wynik badania histologicznego podczas biopsji piersi
Ramy czasowe: Podczas przezskórnej biopsji kierowanej
Wykrywanie wszelkich nieprawidłowości histologicznych
Podczas przezskórnej biopsji kierowanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Współpracownicy

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ductoisolado_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja przezskórna pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj