Correlación de Conducto Solitario Dilatado en Mamografía con Ultrasonografía y Hallazgos Anatomopatológicos
Evaluación de Conducto Solitario Dilatado Visualizado por Mamografía en Correlación con Ultrasonografía y Hallazgos Anatomopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Determinar la incidencia, el significado patológico y los factores de riesgo asociados con la presencia de un conducto solitario dilatado visualizado en un examen de mamografía.
Métodos: Las mamografías realizadas en el Departamento de Diagnóstico por Imágenes del "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Instituto Brasileño de Control del Cáncer) serán evaluadas prospectivamente. Se incluirán en el estudio los pacientes que presenten un conducto dilatado solitario visualizado por mamografía. Estos pacientes serán recordados para ser sometidos a una ultrasonografía dirigida al hallazgo mamográfico. A los pacientes que presenten lesiones en la ecografía se les realizará una biopsia percutánea guiada por método.
Los pacientes con ectasia ductal, sin lesiones evidentes, serán seguidos durante 2 años para evaluar la estabilidad mediante mamografía o ultrasonografía cada 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificación de un conducto mamario dilatado solitario en la mamografía
Criterio de exclusión:
- Cirugía mamaria previa del mismo lado de detección de conducto dilatado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión ductal
Sujetos con una lesión ductal detectada en ultrasonografía.
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El grupo "Lesión ductal" se someterá a biopsia percutánea guiada por ecografía y se analizará histológicamente la muestra.
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Sin lesión ductal
Sujetos sin una lesión ductal detectada en ultrasonografía
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El grupo "Sin lesión ductal" será sometido a seguimiento con ecografía/mamografía mamaria periódica cada 6 meses durante 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgo histológico anormal en la biopsia de mama
Periodo de tiempo: En biopsia percutánea guiada
|
Detección de cualquier anomalía histológica
|
En biopsia percutánea guiada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ductoisolado_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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