Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av solitär dilaterad kanal vid mammografi med ultraljud och anatomopatologiska fynd

29 juli 2019 uppdaterad av: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Utvärdering av solitär dilaterad kanal visualiserad med mammografi i samband med ultraljud och anatomopatologiska fynd.

Mammografi som utförs på bilddiagnostikavdelningen vid "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) kommer att utvärderas prospektivt. Patienter som uppvisar en ensam dilaterad kanal visualiserad med mammografi kommer att underkastas bröstultraljud. Vid upptäckt av lesion kommer en perkutan biopsi att utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bestämma incidens, patologisk signifikans och riskfaktorer förknippade med närvaron av en ensam dilaterad kanal visualiserad vid mammografiundersökning.

Metoder: Mammografi som utförs vid bilddiagnostikavdelningen vid "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) kommer att utvärderas prospektivt. Patienter som uppvisar en ensam dilaterad kanal visualiserad med mammografi kommer att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att återkallas för att genomgå en ultraljudsundersökning riktad till mammografiska fyndet. Patienter som uppvisar lesioner på ultraljud kommer att genomgå metodstyrd perkutan biopsi.

Patienter med ductal ectasi, utan uppenbara lesioner, kommer att följas under 2 år för att utvärdera stabiliteten med hjälp av mammografi eller ultraljud var sjätte månads intervall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som lämnats till mammografi för bröstcancerscreening eller för diagnossyften

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiering av en ensam dilaterad bröstkanal vid mammografi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bröstoperation på samma sida av upptäckt av dilaterad kanal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Duktal lesion
Försökspersoner med en ductal lesion upptäckt på ultraljud.
Diagnostiskt test: Ultraljudsledd perkutan biopsi
Gruppen "Ductal lesion" kommer att underkastas ultraljudsvägledd perkutan biopsi och provet kommer att analyseras histologiskt.
Ingen ductal lesion
Försökspersoner utan en ductal lesion upptäckt på ultraljud
Diagnostiskt test: Uppföljning
Gruppen "Ingen ductal lesion" kommer att lämnas till uppföljning med periodisk bröstultraljud/mammografi var 6:e ​​månad i 2 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormalt histologiskt fynd vid bröstbiopsi
Tidsram: Vid guidad perkutan biopsi
Detektering av eventuella histologiska abnormiteter
Vid guidad perkutan biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Samarbetspartners

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Utredare

  • Studierektor: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ductoisolado_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsledd perkutan biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera