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유방촬영술에서 단독확장관과 초음파 및 해부학적 병리학적 소견과의 상관관계

2019년 7월 29일 업데이트: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

초음파 및 해부학적 소견과의 상관관계에서 유방촬영술로 관찰한 고립성 확장관의 평가

"Instituto Brasileiro de Controle do Câncer"(IBCC - 브라질 암 통제 연구소)의 진단 영상 부서에서 수행된 유방조영상은 전향적으로 평가됩니다. 유방조영술로 시각화된 고립된 확장된 덕트를 제시하는 환자는 유방 초음파촬영을 받게 됩니다. 병변이 발견된 경우 경피적 생검을 시행합니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 유방촬영술에서 보이는 단독 확장관의 존재와 관련된 발생률, 병리학적 의의 및 위험인자를 알아보고자 하였다.

방법: "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer"(IBCC - 브라질 암 통제 연구소)의 진단 영상 부서에서 수행된 유방 X선 사진은 전향적으로 평가됩니다. 유방조영술로 시각화된 고립된 확장된 덕트를 제시하는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 환자들은 유방조영술 소견에 대한 초음파 검사를 받기 위해 소환될 것입니다. 초음파 검사에서 병변을 나타내는 환자는 방법 안내 경피적 생검을 받게 됩니다.

뚜렷한 병변이 없는 유관 확장증 환자는 6개월 간격으로 유방 조영술 또는 초음파 촬영을 통해 안정성을 평가하기 위해 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 검진 또는 진단 목적으로 유방조영술을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 유방조영술에서 단독으로 확장된 유방관의 확인

제외 기준:

  • 확장 된 덕트 감지의 같은 쪽에서 이전 유방 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
덕트 병변
초음파 검사에서 관 병변이 발견된 피험자.
그룹 "유관 병변"은 초음파 유도 경피적 생검에 제출되고 표본은 조직학적으로 분석됩니다.
유관 병변 없음
초음파에서 발견된 관 병변이 없는 피험자
"관 병변 없음" 그룹은 2년 동안 6개월마다 주기적인 유방 초음파/유방조영술로 추적 조사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 생검에서 비정상적인 조직학적 소견
기간: 유도 경피 생검에서
모든 조직학적 이상 감지
유도 경피 생검에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도 경피 생검에 대한 임상 시험

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