Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av enslig utvidet kanal ved mammografi med ultrasonografi og anatomopatologiske funn

29. juli 2019 oppdatert av: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Evaluering av solitær dilatert kanal visualisert ved mammografi i korrelasjon med ultrasonografi og anatomopatologiske funn.

Mammogrammer utført ved bildediagnostisk avdeling ved "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) vil bli prospektivt evaluert. Pasienter som presenterer en enslig utvidet kanal visualisert ved mammografi vil bli underkastet brystultralyd. Ved påvisning av lesjon vil det bli utført en perkutan biopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å bestemme forekomst, patologisk betydning og risikofaktorer knyttet til tilstedeværelsen av enslig utvidet kanal visualisert ved mammografiundersøkelse.

Metoder: Mammografi utført ved bildediagnostisk avdeling ved "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Brazilian Cancer Control Institute) vil bli prospektivt evaluert. Pasienter som presenterer en enslig utvidet kanal visualisert ved mammografi vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil bli tilbakekalt for å bli underkastet en ultralydundersøkelse rettet mot mammografifunnet. Pasienter som presenterer lesjoner på ultralyd vil gjennomgå metodeveiledet perkutan biopsi.

Pasienter med ductal ectasia, uten tydelige lesjoner, vil bli fulgt i 2 år for å evaluere stabiliteten ved hjelp av mammografi eller ultralyd hvert 6. månedsintervall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner sendt til mammografi for brystkreftscreening eller for diagnoseformål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifikasjon av en enslig utvidet brystkanal ved mammografi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brystoperasjon på samme side av påvisning av utvidet kanal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Duktal lesjon
Personer med en ductal lesjon oppdaget på ultralyd.
Diagnostisk test: Ultralydveiledet perkutan biopsi
Gruppe "Ductal lesjon" vil bli underkastet ultralydveiledet perkutan biopsi og prøven vil bli histologisk analysert.
Ingen duktal lesjon
Personer uten ductal lesjon oppdaget ved ultralyd
Diagnostisk test: Følge opp
Gruppe "Ingen ductal lesjon" vil bli sendt til oppfølging med periodisk brystultralyd/mammografi hver 6. måned i 2 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormalt histologisk funn ved brystbiopsi
Tidsramme: Ved guidet perkutan biopsi
Påvisning av enhver histologisk abnormitet
Ved guidet perkutan biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Samarbeidspartnere

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Etterforskere

  • Studieleder: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ductoisolado_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydveiledet perkutan biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere