Корреляция одиночного расширенного протока при маммографии с данными УЗИ и анатомопатологическими данными
Оценка одиночного расширенного протока, визуализированного с помощью маммографии, в корреляции с ультразвуковым исследованием и анатомопатологическими данными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить частоту, патологическое значение и факторы риска, связанные с наличием солитарного расширенного протока, визуализируемого при маммографическом исследовании.
Методы: Маммограммы, выполненные в отделении диагностической визуализации «Instituto Brasileiro de Controle do Câncer» (IBCC — Бразильский институт контроля рака), будут оцениваться проспективно. В исследование будут включены пациенты с единственным расширенным протоком, визуализируемым при маммографии. Эти пациенты будут отозваны, чтобы пройти ультразвуковое исследование, направленное на выявление маммографии. Пациентам, у которых на УЗИ обнаруживаются поражения, проводят чрескожную биопсию под контролем метода.
Пациенты с протоковой эктазией без явных поражений будут наблюдаться в течение 2 лет для оценки стабильности с помощью маммографии или ультразвукового исследования каждые 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выявление одиночного расширенного молочного протока при маммографии
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на груди на той же стороне, где обнаружен расширенный проток.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Протоковое поражение
Субъекты с поражением протоков, обнаруженным на УЗИ.
|
Группа «Протоковое поражение» будет подвергнута чрескожной биопсии под ультразвуковым контролем, и образец будет проанализирован гистологически.
|
|
Нет поражения протоков
Субъекты без поражения протоков, обнаруженного на УЗИ
|
Группа «Без протокового поражения» будет подвергаться диспансерному наблюдению с периодическим УЗИ/маммографией молочных желез каждые 6 месяцев в течение 2 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальные гистологические данные при биопсии молочной железы
Временное ограничение: При управляемой чрескожной биопсии
|
Обнаружение любой гистологической аномалии
|
При управляемой чрескожной биопсии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ductoisolado_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чрескожная биопсия под контролем УЗИ
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутингСкрининг рака простаты | ПСМА-ПЭТКитай