Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van solitaire verwijde buis bij mammografie met echografie en anatomopathologische bevindingen

29 juli 2019 bijgewerkt door: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Evaluatie van solitaire verwijde ductus gevisualiseerd door mammografie in correlatie met echografie en anatomopathologische bevindingen.

Mammogrammen uitgevoerd op de afdeling Diagnostische Beeldvorming van het "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Braziliaans Instituut voor Kankerbestrijding) zullen prospectief worden geëvalueerd. Patiënten die een solitaire verwijde ductus vertonen, gevisualiseerd door mammografie, zullen worden onderworpen aan echografie van de borst. Als er een laesie wordt gedetecteerd, wordt een percutane biopsie uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het bepalen van de incidentie, pathologische significantie en risicofactoren die verband houden met de aanwezigheid van een solitaire verwijde buis die wordt gevisualiseerd bij mammografieonderzoek.

Methoden: Mammogrammen uitgevoerd op de afdeling Diagnostische Beeldvorming van het "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Braziliaans Instituut voor Kankerbestrijding) zullen prospectief worden geëvalueerd. Patiënten die een eenzame verwijde ductus vertonen, gevisualiseerd door mammografie, zullen in de studie worden opgenomen. Deze patiënten zullen worden teruggeroepen om te worden onderworpen aan een echografie gericht op de mammografische bevinding. Patiënten die laesies vertonen op echografie zullen een methodegeleide percutane biopsie ondergaan.

Patiënten met ductale ectasie, zonder duidelijke laesies, zullen gedurende 2 jaar gevolgd worden om de stabiliteit te evalueren door middel van mammografie of echografie om de 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen onderworpen aan mammografie voor screening op borstkanker of voor diagnosedoeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificatie van een eenzaam verwijd borstkanaal bij mammografie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere borstoperatie aan dezelfde kant van detectie van verwijde ductus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ductale laesie
Proefpersonen met een ductale laesie gedetecteerd op echografie.
Diagnostische toets: Echogeleide percutane biopsie
Groep "Ductale laesie" zal worden onderworpen aan echogeleide percutane biopsie en het monster zal histologisch worden geanalyseerd.
Geen ductale laesie
Proefpersonen zonder ductale laesie gedetecteerd op echografie
Diagnostische toets: Opvolgen
Groep "Geen ductale laesie" zal worden onderworpen aan follow-up met periodieke echografie/mammografie van de borst om de 6 maanden gedurende 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale histologische bevinding bij borstbiopsie
Tijdsspanne: Bij geleide percutane biopsie
Detectie van elke histologische afwijking
Bij geleide percutane biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Medewerkers

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ductoisolado_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide percutane biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren