Correlação do Ducto Solitário Dilatado na Mamografia com Ultrassonografia e Achados Anatomopatológicos
Avaliação do Ducto Solitário Dilatado Visualizado por Mamografia em Correlação com Ultrassonografia e Achados Anatomopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar a incidência, significância patológica e fatores de risco associados à presença de ducto dilatado solitário visualizado em exame de mamografia.
Métodos: Serão avaliadas prospectivamente mamografias realizadas no Serviço de Diagnóstico por Imagem do Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC). Serão incluídas no estudo as pacientes que apresentarem ducto dilatado solitário visualizado pela mamografia. Essas pacientes serão reconvocadas para serem submetidas a uma ultrassonografia direcionada ao achado mamográfico. Os pacientes que apresentarem lesões na ultrassonografia serão submetidos à biópsia percutânea guiada pelo método.
Pacientes com ectasia ductal, sem lesões evidentes, serão acompanhados por 2 anos para avaliação da estabilidade por meio de mamografia ou ultrassonografia a cada 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificação de um ducto mamário dilatado solitário na mamografia
Critério de exclusão:
- Cirurgia de mama anterior no mesmo lado da detecção de ducto dilatado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão ductal
Indivíduos com lesão ductal detectada na ultrassonografia.
|
O grupo "Lesão ductal" será submetido a biópsia percutânea guiada por ultrassom e o espécime será analisado histologicamente.
|
|
Sem lesão ductal
Indivíduos sem lesão ductal detectada na ultrassonografia
|
O grupo "Sem lesão ductal" será submetido a acompanhamento com ultrassonografia/mamografia mamária periódica a cada 6 meses por 2 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achado histológico anormal na biópsia de mama
Prazo: Na biópsia percutânea guiada
|
Detecção de qualquer anormalidade histológica
|
Na biópsia percutânea guiada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ductoisolado_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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