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Korrelation des einsamen erweiterten Ductus bei der Mammographie mit Ultraschall und anatomopathologischen Befunden

29. Juli 2019 aktualisiert von: Luciano de Melo Pompei', Faculdade de Medicina do ABC

Bewertung eines durch Mammographie sichtbar gemachten einsamen dilatierten Milchgangs in Korrelation mit Ultraschall und anatomopathologischen Befunden.

Mammographien, die in der Abteilung für diagnostische Bildgebung des „Instituto Brasileiro de Controle do Câncer“ (IBCC – Brasilianisches Krebskontrollinstitut) durchgeführt wurden, werden prospektiv ausgewertet. Patientinnen, die einen einzelnen dilatierten Milchgang aufweisen, der durch Mammographie sichtbar gemacht wird, werden einer Brust-Ultraschalluntersuchung unterzogen. Im Falle des Nachweises einer Läsion wird eine perkutane Biopsie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bestimmung der Inzidenz, pathologischen Bedeutung und Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Vorhandensein eines einzelnen dilatierten Milchgangs, der bei einer Mammographieuntersuchung sichtbar gemacht wurde.

Methoden: Mammographien, die in der Abteilung für diagnostische Bildgebung des "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC - Brasilianisches Krebskontrollinstitut) durchgeführt wurden, werden prospektiv ausgewertet. Patienten, die einen einzelnen dilatierten Milchgang aufweisen, der durch Mammographie sichtbar gemacht wird, werden in die Studie aufgenommen. Diese Patientinnen werden zurückgerufen, um sich einer auf den mammographischen Befund gerichteten Sonographie zu unterziehen. Patienten, die Läsionen im Ultraschall zeigen, werden einer methodengesteuerten perkutanen Biopsie unterzogen.

Patienten mit duktaler Ektasie ohne offensichtliche Läsionen werden 2 Jahre lang beobachtet, um die Stabilität mittels Mammographie oder Ultraschall alle 6 Monate zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Mammographie zur Brustkrebsvorsorge oder zu Diagnosezwecken unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierung eines einzelnen erweiterten Brustgangs bei der Mammographie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Brustoperation auf derselben Seite der Erkennung eines erweiterten Milchgangs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Duktusläsion
Probanden mit einer im Ultraschall festgestellten duktalen Läsion.
Diagnosetest: Ultraschallgesteuerte perkutane Biopsie
Die Gruppe „Duktusläsion“ wird einer ultraschallgesteuerten perkutanen Biopsie unterzogen und das Präparat wird histologisch analysiert.
Keine duktale Läsion
Probanden ohne eine im Ultraschall festgestellte duktale Läsion
Diagnosetest: Nachverfolgen
Die Gruppe „Keine Duktusläsion“ wird 2 Jahre lang alle 6 Monate zur Nachsorge mit regelmäßiger Ultraschall-/Mammographie der Brust eingereicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auffälliger histologischer Befund bei der Brustbiopsie
Zeitfenster: Bei der geführten perkutanen Biopsie
Nachweis jeglicher histologischer Anomalien
Bei der geführten perkutanen Biopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Mitarbeiter

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Ermittler

  • Studienleiter: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ductoisolado_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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