Yksinäisen laajentuneen kanavan korrelaatio mammografiassa ultraäänitutkimuksen ja anatomopatologisten löydösten kanssa
Mammografialla visualisoidun yksinäisen laajentuneen kanavan arviointi korrelaatiossa ultraäänitutkimuksen ja anatomopatologisten löydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Määrittää mammografiatutkimuksessa visualisoidun yksinäisen laajentuneen kanavan esiintyvyyden, patologisen merkityksen ja riskitekijät.
Menetelmät: "Instituto Brasileiro de Controle do Câncerin" (IBCC – Brazilian Cancer Control Institute) diagnostisessa kuvantamisosastossa tehdyt mammografiatutkimukset arvioidaan tulevaisuuteen. Potilaat, joilla on mammografialla visualisoitu yksittäinen laajentunut tiehye, otetaan mukaan tutkimukseen. Nämä potilaat kutsutaan takaisin mammografialöydöksiin kohdistettavaksi ultraäänitutkimukseksi. Potilaille, joilla on vaurioita ultraäänitutkimuksessa, tehdään menetelmäohjattu perkutaaninen biopsia.
Potilaita, joilla on ductal ectasia, joilla ei ole selviä vaurioita, seurataan 2 vuoden ajan stabiilisuuden arvioimiseksi mammografialla tai ultraäänellä 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinäisen laajentuneen rintatiehyen tunnistaminen mammografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen rintaleikkaus samalla puolella, kun kanavan laajeneminen havaittiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kanavavaurio
Koehenkilöt, joilla on ultraäänitutkimuksessa havaittu tiehyevaurio.
|
Ryhmälle "Ductal leesion" tehdään ultraääniohjattu perkutaaninen biopsia ja näyte analysoidaan histologisesti.
|
|
Ei tiehyevaurioita
Koehenkilöt, joilla ei ole ultraäänitutkimuksessa havaittu tiehyevauriota
|
Ryhmää "Ei tiehyevauriota" seurataan säännöllisellä rintojen ultraäänitutkimuksella/mammografialla kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaali histologinen löydös rintojen biopsiassa
Aikaikkuna: Ohjatussa perkutaanisessa biopsiassa
|
Kaikkien histologisten poikkeavuuksien havaitseminen
|
Ohjatussa perkutaanisessa biopsiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ductoisolado_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .