A magányos tágult csatorna kapcsolata mammográfiás vizsgálatban az ultrahangvizsgálattal és az anatómiai leletekkel
A mammográfiával vizualizált magányos tágult csatorna értékelése az ultrahangvizsgálattal és az anatómiai leletekkel összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cél: A mammográfiás vizsgálat során látható szoliter tágult csatorna jelenlétével összefüggő előfordulási gyakoriság, kóros jelentőségű és kockázati tényezők meghatározása.
Módszerek: Az "Instituto Brasileiro de Controle do Câncer" (IBCC – Brazil Cancer Control Institute) Diagnosztikai Képalkotó Osztályán végzett mammográfiás vizsgálatokat prospektíven értékelik. A vizsgálatba azokat a betegeket is bevonják, akiknél a mammográfiás vizsgálattal látható, magányosan kitágult csatorna van. Ezeket a betegeket vissza kell hívni a mammográfiás leletre irányuló ultrahangvizsgálatra. Azoknál a betegeknél, akiknél az ultrahangvizsgálat során elváltozások mutatkoznak, módszer által vezérelt perkután biopszián esnek át.
A ductalis ectasias betegeket 2 éven keresztül követik nyomon, hogy 6 havonta mammográfiával vagy ultrahanggal értékeljék a stabilitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magányosan kitágult emlőcsatorna azonosítása mammográfiás vizsgálaton
Kizárási kritériumok:
- Korábbi emlőműtét ugyanazon az oldalon, ahol kitágult csatorna észlelhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ductális elváltozás
Ultrahangvizsgálattal kimutatott duktális elváltozást szenvedő alanyok.
|
A "Ductális lézió" csoportot ultrahanggal vezérelt perkután biopsziának vetik alá, és a mintát szövettani elemzésnek vetik alá.
|
|
Nincs csatorna elváltozás
Az ultrahangvizsgálattal kimutatott ductalis elváltozás nélküli alanyok
|
A „Nincs ductalis lézió” csoportot időszakos emlő ultrahang/mammográfiás vizsgálatnak vetik alá 6 havonta 2 éven keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendellenes szövettani lelet az emlőbiopsziában
Időkeret: Irányított-perkután biopsziánál
|
Bármilyen szövettani eltérés kimutatása
|
Irányított-perkután biopsziánál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luciano M Pompei, PhD, ABC Medicine School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ductoisolado_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .