肝脏脂肪和铁定量 MRI
使用 3D 堆叠径向 MRI 对自由呼吸肝脏脂肪和铁进行定量
研究概览
详细说明
这项研究将包括正在进行的技术开发工作,用于肝脏脂肪或铁积累和其他异常的非侵入性诊断。 MRI 是一种无创成像技术,没有已知的副作用。 该研究将使用世界各地众多医院和诊所常规使用的成像设备。
该项目旨在解决肝脏和腹部 1.5 特斯拉和 3.0 特斯拉成像方法的优化问题,以改善未来患者的临床评估和护理。 将在正常健康受试者中进行非对比 MRI 研究。 此外,该研究将包括患有确诊疾病或怀疑患有疾病并且正在接受造影剂或非造影剂 MR 成像作为其护理标准一部分的受试者。 总共将研究多达六十五 (65) 名十八岁及以上的男性或女性受试者(人数包括健康受试者和非健康受试者)。
目前,临床 MRI 检查具有足够的空间和时间分辨率、足够的定量准确性和可接受的检查持续时间,但在这些领域中的每一个方面的改进都将有利于未来患者的护理。 例如,空间和时间分辨率的提高可能会使疾病更加显着,缩短检查持续时间有望提高患者的接受度并最大限度地减少运动伪影。 该研究探索了有关改进 MRI 检查以对所有这三个领域产生影响的方法的创新想法。
目前用于肝脏和腹部脂肪和铁定量的 MRI 技术受到呼吸和器官运动的挑战。 因此,脂肪/铁定量的成像参数(覆盖范围、分辨率等)和 TE(回波时间)选择会受到影响,以适应短时屏气 2D 或 3D 扫描,这仍然会受到运动伪影的影响,甚至无法实现适用于屏气能力有限的患者。 因此,该研究旨在使用创新的 MRI 技术和算法在肝脏和腹部实现稳健的自由呼吸脂肪/铁量化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- University of California Los Angeles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
健康志愿者:
- 18 岁或以上的健康受试者
临床患者:
- 年满 18 岁且计划在加州大学洛杉矶分校进行常规临床指征 MRI 检查的患者
排除标准:
健康志愿者:
- 年龄小于 18 岁
具有以下设备/植入物/条件的受试者将被排除在外:
- 心脏起搏器
- 除颤器
- 人工耳蜗
- 眼内金属异物
- 颅内动脉瘤夹
- 幽闭恐惧症
- 如果受试者有严重肾病史(肌酐水平 >2.5 mg/dl 或肾小球滤过率 <15 ml/minute/1.73m2),将被排除在外 ) 或对 MRI 造影剂(“染料”)过敏。 不会用这些药物对健康志愿者进行研究。
- 不会招收怀孕的受试者。 虽然没有数据表明 MRI 对胎儿有害,但这项研究仅限于未怀孕的受试者。
临床患者:
- 年龄小于 18 岁
具有以下设备/植入物/条件的受试者将被排除在外:
- 心脏起搏器
- 除颤器
- 人工耳蜗
- 眼内金属异物
- 颅内动脉瘤夹
- 幽闭恐惧症
- 如果受试者有严重肾病史(肌酐水平 >2.5 mg/dl 或肾小球滤过率 <15 ml/minute/1.73m2),将被排除在外 ) 或对 MRI 造影剂(“染料”)过敏。
- 不会招收怀孕的受试者。 虽然没有数据表明 MRI 对胎儿有害,但这种应用仅限于未怀孕的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康受试者
健康志愿者将使用新的成像序列对腹部进行 60 分钟的非对比增强磁共振成像 (MRI)。
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磁共振成像 (MRI) 是一种非侵入性成像技术,它使用磁场和无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。
其他名称:
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临床患者
根据疾病状况需要进行 MRI 的患者将接受临床扫描,然后使用新的成像序列对腹部进行长达 30 分钟的非对比增强磁共振成像 (MRI)。
临床患者也可以选择接受大约一小时的仅用于研究的扫描。
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磁共振成像 (MRI) 是一种非侵入性成像技术,它使用磁场和无线电波来创建体内器官和组织的详细图像。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个受试者肝脏中的质子密度脂肪分数(0 至 100%)
大体时间:2年
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使用质子密度脂肪分数基于 MRI 测量肝脏脂肪含量
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2年
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每个受试者肝脏中的横向磁化弛豫率 R2*(1/秒)
大体时间:2年
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基于 MRI 的 R2* 测量与基础肝铁含量相关
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Holden H Wu, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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