Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan rasvan ja raudan kvantifiointi MRI

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Vapaasti hengittävä maksan rasvan ja raudan kvantifiointi käyttämällä 3D-pinoa radiaalista MRI:tä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusia magneettikuvausmenetelmiä (MRI) ihmiskehon rakenteen ja toiminnan tutkimiseen 1,5 Teslan ja 3,0 Teslan MRI-skannereilla MRI-varjoaineen kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää meneillään olevan teknisen kehitystyön maksan rasvan tai raudan kertymisen ja muiden poikkeavuuksien ei-invasiivista diagnoosia varten. MRI on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jolla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Tutkimuksessa hyödynnetään kuvantamislaitteita, joita käytetään rutiininomaisesti useissa sairaaloissa ja klinikoilla ympäri maailmaa.

Hankkeessa pyritään optimoimaan kuvantamismetodologia 1,5 Teslassa ja 3,0 Teslassa maksassa ja vatsassa, jotta voidaan parantaa tulevien potilaiden kliinistä arviointia ja hoitoa. Varjottomia MRI-tutkimuksia suoritetaan normaaleille terveille henkilöille. Lisäksi tutkimukseen osallistuu henkilöitä, joilla on todettu sairaus tai jotka epäilevät sitä ja joille tehdään kontrasti- tai ei-kontrastinen MR-kuvaus osana hoitoa. Yhteensä tutkitaan enintään kuusikymmentäviisi (65) kahdeksantoista vuotta täyttänyttä mies- tai naispuolista koehenkilöä (määrä sisältää terveet ja ei-terveet koehenkilöt).

Tällä hetkellä kliiniset MRI-tutkimukset ovat riittävän tila- ja aikaresoluutiolla, riittävällä kvantitatiivisella tarkkuudella ja hyväksyttävällä tutkimusten kestolla, mutta parannukset kaikilla näillä alueilla hyödyttäisivät tulevien potilaiden hoitoa. Esimerkiksi spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn parannukset voivat lisätä sairauden näkyvyyttä, ja tutkimuksen keston lyhentämisen voidaan odottaa parantavan potilaan hyväksyntää ja minimoivan liikeartefakteja. Tutkimus tutkii innovatiivisia ideoita tavoista, joilla MRI-tutkimuksia voidaan parantaa vaikuttamaan kaikilla näillä kolmella alueella.

Nykyiset MRI-tekniikat rasvan ja raudan määrittämiseksi maksassa ja vatsassa ovat haastavia hengitys- ja elinten liikkeen vuoksi. Tämän seurauksena kuvantamisparametrit (peittokyky, resoluutio jne.) ja TE (kaikuaika) -valinta rasvan/raudan kvantifiointia varten vaarantuvat, jotta ne mahdollistavat lyhyen hengityksen pidätetyn 2D- tai 3D-skannauksen, johon liikeartefaktit voivat silti vaikuttaa ja jotka ovat jopa saavuttamattomia. potilaille, joilla on rajoitettu hengityskyky. Siksi tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa vakaa vapaasti hengittävä rasvan/raudan kvantifiointi maksassa ja vatsassa käyttämällä innovatiivisia MRI-tekniikoita ja -algoritmeja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä yli 18-vuotiaita vapaaehtoisia ja kliinisiä potilaita, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu vatsan magneettikuvaus tai jotka ovat valmiita erilliseen tutkimusskannaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet vapaaehtoiset:

    • Terveet 18-vuotiaat tai vanhemmat

  2. Kliiniset potilaat:

    • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä rutiininomaiseen kliinisesti indikoituun MRI-tutkimukseen Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet vapaaehtoiset:

    • Ikä alle 18 vuotta

    • Aiheet, joilla on seuraavat laitteet/implantit/olosuhteet, suljetaan pois:

      1. sydämentahdistimet
      2. defibrillaattorit
      3. sisäkorvaistutteet
      4. silmän sisäisiä metallisia vieraita kappaleita
      5. kallonsisäinen aneurysma leikkeet
      6. klaustrofobia
    • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut vaikea munuaissairaus (kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2 ) tai allergia MRI-varjoaineille ("väriaineille"). Terveitä vapaaehtoisia ei tutkita näillä aineilla.
    • Raskaana olevia ei oteta mukaan. Vaikka ei ole olemassa tietoja, joiden perusteella MRI olisi haitallinen sikiölle, tämä tutkimus rajoittuu ei-raskaana oleviin henkilöihin.

  2. Kliiniset potilaat:

    • Ikä alle 18 vuotta

    • Aiheet, joilla on seuraavat laitteet/implantit/olosuhteet, suljetaan pois:

      1. sydämentahdistimet
      2. defibrillaattorit
      3. sisäkorvaistutteet
      4. silmän sisäisiä metallisia vieraita kappaleita
      5. kallonsisäinen aneurysma leikkeet
      6. klaustrofobia
    • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut vaikea munuaissairaus (kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus <15 ml/min/1,73 m2 ) tai allergia MRI-varjoaineille ("väriaineille").
    • Raskaana olevia ei oteta mukaan. Vaikka ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että MRI olisi haitallinen sikiölle, tämä sovellus on rajoitettu ei-raskaana oleviin henkilöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aiheet
Terveille vapaaehtoisille tehdään 60 minuuttia kestävä vatsan ei-kontrastilla tehostettu magneettikuvaus (MRI) käyttämällä uusia kuvantamissekvenssejä.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehon elimistä ja kudoksista.
Muut nimet:
  • HERRA
Kliiniset potilaat
Potilaille, joille MRI on aiheellista sairauden tilan vuoksi, tehdään kliininen skannaus, jonka jälkeen tehdään enintään 30 minuuttia kestävää vatsan varjotonta magneettikuvausta (MRI) käyttämällä uusia kuvantamissekvenssejä. Kliiniset potilaat voivat myös valita vain noin tunnin kestävän tutkimusskannauksen.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja yksityiskohtaisten kuvien luomiseen kehon elimistä ja kudoksista.
Muut nimet:
  • HERRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protonitiheys rasvafraktio (0 - 100 %) kunkin kohteen maksassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI-pohjainen maksan rasvapitoisuuden mittaus käyttämällä protonitiheyden rasvafraktiota
2 vuotta
Poikittaisen magnetisoinnin rentoutumisnopeus R2* (1/s) kunkin kohteen maksassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
MRI-pohjainen R2*-mittaus liittyy taustalla olevaan maksan rautapitoisuuteen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-000276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa