Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI kvantifikace jaterního tuku a železa

28. dubna 2022 aktualizováno: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Volně dýchající jaterní tuk a železo kvantifikace pomocí 3D Stack-of-Radial MRI

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit nové protokoly magnetické rezonance (MRI) pro studium struktury a funkce lidského těla pomocí 1,5 Tesla a 3,0 Tesla MRI skenerů s použitím nebo bez použití kontrastní látky pro MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat pokračující práci na technickém vývoji pro neinvazivní diagnostiku jaterního tuku nebo akumulace železa a dalších abnormalit. MRI je neinvazivní zobrazovací technika bez známých vedlejších účinků. Studie bude využívat zobrazovací zařízení, které se běžně používá v mnoha nemocnicích a klinikách po celém světě.

Projekt se snaží řešit optimalizaci zobrazovací metodologie při 1,5 Tesla a 3,0 Tesla v játrech a břiše s cílem zlepšit klinické hodnocení a péči o budoucí pacienty. Nekontrastní MRI studie budou provedeny u normálních zdravých jedinců. Kromě toho bude studie zahrnovat subjekty s potvrzeným onemocněním nebo osoby s podezřením na onemocnění a podstupují kontrastní nebo nekontrastní MR zobrazování jako součást jejich standardní péče. Celkem bude studováno až šedesát pět (65) mužů nebo žen ve věku 18 let a více (počet zahrnuje zdravé subjekty a nezdravé subjekty).

V současné době mají klinická vyšetření magnetickou rezonancí dostatečné prostorové a časové rozlišení, dostatečnou kvantitativní přesnost a přijatelnou dobu trvání vyšetření, ale zlepšení v každé z těchto oblastí by prospělo péči o budoucí pacienty. Například zlepšení v prostorovém a časovém rozlišení může poskytnout větší viditelnost onemocnění a lze očekávat, že zkrácení doby trvání vyšetření zlepší přijetí pacientem a minimalizuje pohybové artefakty. Studie zkoumá inovativní nápady o způsobech, jak zlepšit vyšetření magnetickou rezonancí, aby měla dopad ve všech třech těchto oblastech.

Současné techniky MRI pro kvantifikaci tuku a železa v játrech a břiše jsou zpochybněny respiračními a orgánovými pohyby. Výsledkem je, že zobrazovací parametry (pokrytí, rozlišení atd.) a výběr TE (doba ozvěny) pro kvantifikaci tuku/železa jsou kompromitovány tak, aby vyhovovaly krátkému 2D nebo 3D skenu se zadrženým dechem, který může být stále ovlivněn pohybovými artefakty a dokonce nedosažitelný. pro pacienty s omezenou schopností zadržet dech. Cílem studie je proto dosáhnout robustní kvantifikace volně dýchajícího tuku/železa v játrech a břiše pomocí inovativních technik a algoritmů MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni zdraví dobrovolníci starší 18 let a klinickí pacienti, kteří mají podstoupit klinicky indikované MRI břicha nebo kteří jsou ochotni podstoupit samostatné výzkumné vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dobrovolníci:

    • Zdraví jedinci starší 18 let

  2. Klinickí pacienti:

    • Pacienti, kteří jsou starší 18 let a kteří jsou naplánováni na rutinní klinicky indikované vyšetření MRI na University of California Los Angeles

Kritéria vyloučení:

  1. Zdraví dobrovolníci:

    • Věk méně než 18 let

    • Subjekt s následujícími zařízeními/implantáty/stavy bude vyloučen:

      1. kardiostimulátory
      2. defibrilátory
      3. kochleární implantáty
      4. nitrooční kovová cizí tělesa
      5. klipy intrakraniálního aneuryzmatu
      6. klaustrofobie
    • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze závažné onemocnění ledvin (hladina kreatininu >2,5 mg/dl nebo rychlost glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2 ) nebo alergie na kontrastní látky pro MRI ("barviva"). Zdraví dobrovolníci nebudou s těmito látkami studováni.
    • Těhotné subjekty nebudou zapsány. Ačkoli neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že MRI je škodlivá pro plod, tato studie je omezena na netěhotné subjekty.

  2. Klinickí pacienti:

    • Věk méně než 18 let

    • Subjekt s následujícími zařízeními/implantáty/stavy bude vyloučen:

      1. kardiostimulátory
      2. defibrilátory
      3. kochleární implantáty
      4. nitrooční kovová cizí tělesa
      5. klipy intrakraniálního aneuryzmatu
      6. klaustrofobie
    • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze závažné onemocnění ledvin (hladina kreatininu >2,5 mg/dl nebo rychlost glomerulární filtrace <15 ml/min/1,73 m2 ) nebo alergie na kontrastní látky pro MRI ("barviva").
    • Těhotné subjekty nebudou zapsány. Ačkoli neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že MRI je škodlivá pro plod, tato aplikace je omezena na netěhotné subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zdraví dobrovolníci podstoupí 60minutové nekontrastní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) břicha pomocí nových zobrazovacích sekvencí.
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Magnetická rezonance (MRI) je neinvazivní zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytvoření detailních snímků orgánů a tkání v těle.
Ostatní jména:
  • PAN
Klinickí pacienti
Pacienti, u kterých je pro jejich chorobný stav indikována magnetická rezonance, podstoupí klinický snímek, po kterém následuje až 30minutové nekontrastní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) břicha pomocí nových zobrazovacích sekvencí. Klinickí pacienti se mohou také rozhodnout podstoupit pouze výzkumné skenování v délce přibližně jedné hodiny.
Diagnostický test: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Magnetická rezonance (MRI) je neinvazivní zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytvoření detailních snímků orgánů a tkání v těle.
Ostatní jména:
  • PAN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková frakce protonové hustoty (0 až 100 %) v játrech každého subjektu
Časové okno: 2 roky
Měření obsahu tuku v játrech založené na MRI pomocí tukové frakce protonové hustoty
2 roky
Míra relaxace příčné magnetizace R2* (1/s) v játrech každého subjektu
Časové okno: 2 roky
Měření R2* založené na MRI je spojeno s obsahem železa v játrech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Siemens Corporation, Corporate Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-000276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit