IRM de cuantificación de hierro y grasa hepática
Cuantificación de hierro y grasa hepática en respiración libre mediante resonancia magnética 3D Stack-of-Radial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá el trabajo de desarrollo técnico en curso para el diagnóstico no invasivo de la acumulación de grasa o hierro en el hígado y otras anomalías. La resonancia magnética es una técnica de imagen no invasiva sin efectos secundarios conocidos. El estudio utilizará equipos de imágenes que se utilizan de forma rutinaria en numerosos hospitales y clínicas de todo el mundo.
El proyecto busca abordar la optimización de la metodología de imagen a 1,5 Tesla y 3,0 Tesla en hígado y abdomen para mejorar la evaluación clínica y la atención de futuros pacientes. Los estudios de resonancia magnética sin contraste se realizarán en sujetos sanos normales. Además, el estudio incluirá sujetos con enfermedad confirmada o que tengan sospecha de enfermedad, y se sometan a imágenes de RM con contraste o sin contraste como parte de su atención estándar. Se estudiarán en total hasta sesenta y cinco (65) sujetos masculinos o femeninos mayores de dieciocho años (el número incluye sujetos sanos y no sanos).
Actualmente, los exámenes clínicos de resonancia magnética tienen una resolución espacial y temporal adecuada, una precisión cuantitativa suficiente y una duración aceptable del examen, pero las mejoras en cada una de estas áreas beneficiarían la atención de los pacientes futuros. Por ejemplo, las mejoras en la resolución espacial y temporal pueden conferir una mayor visibilidad de la enfermedad y se puede esperar que la reducción de la duración del examen mejore la aceptación del paciente y minimice los artefactos de movimiento. El estudio explora ideas innovadoras sobre formas de mejorar los exámenes de resonancia magnética para tener un impacto en estas tres áreas.
Las técnicas actuales de resonancia magnética para la cuantificación de grasa y hierro en el hígado y el abdomen se ven desafiadas por el movimiento respiratorio y de los órganos. Como resultado, los parámetros de imagen (cobertura, resolución, etc.) y la selección de TE (tiempo de eco) para la cuantificación de grasa/hierro se ven comprometidos para acomodar un escaneo 2D o 3D con respiración corta, que aún puede verse afectado por artefactos de movimiento e incluso inalcanzable. para pacientes con capacidad limitada para contener la respiración. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo lograr una cuantificación robusta de grasa/hierro de respiración libre en el hígado y el abdomen utilizando técnicas y algoritmos de resonancia magnética innovadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables:
- Sujetos sanos mayores de 18 años
Pacientes Clínicos:
- Pacientes que tienen 18 años o más y que están programados para un examen de resonancia magnética de rutina clínicamente indicado en la Universidad de California en Los Ángeles
Criterio de exclusión:
Voluntarios Saludables:
- Edad menor de 18 años
Se excluirán los sujetos con los siguientes dispositivos/implantes/condiciones:
- marcapasos cardíacos
- desfibriladores
- implantes cocleares
- cuerpos extraños metálicos intraoculares
- clips de aneurisma intracraneal
- claustrofobia
- Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedad renal grave (nivel de creatinina >2,5 mg/dl o tasa de filtración glomerular <15 ml/minuto/1,73 m2 ) o alergia a los agentes de contraste de MRI ("tintes"). No se estudiarán voluntarios sanos con estos agentes.
- No se inscribirán sujetos embarazadas. Aunque no hay datos que sugieran que la resonancia magnética sea dañina para el feto, este estudio se limita a sujetos no embarazadas.
Pacientes Clínicos:
- Edad menor de 18 años
Se excluirán los sujetos con los siguientes dispositivos/implantes/condiciones:
- marcapasos cardíacos
- desfibriladores
- implantes cocleares
- cuerpos extraños metálicos intraoculares
- clips de aneurisma intracraneal
- claustrofobia
- Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de enfermedad renal grave (nivel de creatinina >2,5 mg/dl o tasa de filtración glomerular <15 ml/minuto/1,73 m2 ) o alergia a los agentes de contraste de MRI ("tintes").
- No se inscribirán sujetos embarazadas. Aunque no hay datos que sugieran que la resonancia magnética sea dañina para el feto, esta aplicación está limitada a sujetos no embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
Los voluntarios sanos se someterán a imágenes de resonancia magnética (IRM) del abdomen mejoradas sin contraste durante 60 minutos utilizando secuencias de imágenes novedosas.
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La resonancia magnética nuclear (RMN) es una técnica de imagen no invasiva que utiliza un campo magnético y ondas de radio para crear imágenes detalladas de los órganos y tejidos del cuerpo.
Otros nombres:
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Pacientes Clínicos
Los pacientes en los que esté indicada una resonancia magnética para su enfermedad se someterán a la exploración clínica, seguida de hasta 30 minutos de imágenes de resonancia magnética (IRM) mejoradas sin contraste del abdomen utilizando secuencias de imágenes novedosas.
Los pacientes clínicos también pueden optar por someterse a una exploración exclusiva de investigación de aproximadamente una hora.
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La resonancia magnética nuclear (RMN) es una técnica de imagen no invasiva que utiliza un campo magnético y ondas de radio para crear imágenes detalladas de los órganos y tejidos del cuerpo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de grasa de densidad de protones (0 a 100%) en el hígado de cada sujeto
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medición basada en resonancia magnética del contenido de grasa en el hígado utilizando la fracción de grasa de densidad de protones
|
2 años
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Tasa de relajación de magnetización transversal R2* (1/seg) en el hígado de cada sujeto
Periodo de tiempo: 2 años
|
La medición basada en resonancia magnética de R2* se asocia con el contenido subyacente de hierro en el hígado
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-000276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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