Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja tłuszczu wątrobowego i żelaza MRI

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Kwantyfikacja swobodnie oddychającego tłuszczu wątrobowego i żelaza za pomocą 3D Stack-of-Radial MRI

Celem tego badania jest opracowanie i ocena nowych protokołów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do badania struktury i funkcji ludzkiego ciała za pomocą skanerów MRI o natężeniu 1,5 Tesli i 3,0 Tesli z użyciem środka kontrastowego MRI lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie obejmowało trwające prace techniczne nad nieinwazyjną diagnostyką gromadzenia się tłuszczu w wątrobie lub żelaza oraz innych nieprawidłowości. MRI jest nieinwazyjną techniką obrazowania bez znanych skutków ubocznych. W badaniu wykorzystany zostanie sprzęt do obrazowania, który jest rutynowo używany w wielu szpitalach i klinikach na całym świecie.

Celem projektu jest optymalizacja metodologii obrazowania przy 1,5 tesli i 3,0 tesli w wątrobie i jamie brzusznej w celu poprawy oceny klinicznej i opieki nad przyszłymi pacjentami. Badania MRI bez kontrastu zostaną przeprowadzone na zdrowych ochotnikach. Ponadto badanie obejmie pacjentów z potwierdzoną chorobą lub z podejrzeniem choroby i poddawanych obrazowaniu MR z kontrastem lub bez kontrastu w ramach standardowej opieki. Łącznie przebadanych zostanie do sześćdziesięciu pięciu (65) mężczyzn lub kobiet w wieku osiemnastu lat i starszych (liczba obejmuje osoby zdrowe i osoby niezdrowe).

Obecnie kliniczne badania MRI mają odpowiednią rozdzielczość przestrzenną i czasową, wystarczającą dokładność ilościową i akceptowalny czas trwania badania, ale ulepszenia w każdym z tych obszarów przyniosłyby korzyści opiece nad przyszłymi pacjentami. Na przykład poprawa rozdzielczości przestrzennej i czasowej może zapewnić lepszą widoczność choroby, a skrócenie czasu badania może poprawić akceptację pacjenta i zminimalizować artefakty ruchowe. W badaniu zbadano innowacyjne pomysły dotyczące sposobów ulepszenia badań MRI, aby wywrzeć wpływ na wszystkie trzy z tych obszarów.

Obecne techniki rezonansu magnetycznego do oznaczania ilościowego tłuszczu i żelaza w wątrobie i jamie brzusznej są kwestionowane przez ruchy oddechowe i narządowe. W rezultacie parametry obrazowania (pokrycie, rozdzielczość itp.) i wybór TE (czasu echa) do oznaczania ilościowego tłuszczu/żelaza są zagrożone, aby umożliwić skanowanie 2D lub 3D z wstrzymanym oddechem, na które wciąż mogą mieć wpływ artefakty ruchowe, a nawet nieosiągalne dla pacjentów z ograniczoną zdolnością do wstrzymywania oddechu. Dlatego badanie ma na celu uzyskanie solidnego oznaczenia ilościowego tłuszczu/żelaza w wątrobie i jamie brzusznej przy swobodnym oddychaniu przy użyciu innowacyjnych technik i algorytmów MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat oraz pacjenci kliniczni, u których zaplanowano wykonanie wskazanego klinicznie rezonansu magnetycznego jamy brzusznej lub którzy wyrażą chęć poddania się oddzielnemu skanowi badawczemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi ochotnicy:

    • Zdrowe osoby w wieku 18 lat lub starsze

  2. Pacjenci kliniczni:

    • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają zaplanowane rutynowe, wskazane klinicznie badanie MRI na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdrowi ochotnicy:

    • Wiek poniżej 18 lat

    • Uczestnik z następującymi urządzeniami/implantami/stanami zostanie wykluczony:

      1. rozruszniki serca
      2. defibrylatory
      3. implanty ślimakowe
      4. wewnątrzgałkowe metalowe ciała obce
      5. klipsy do tętniaka wewnątrzczaszkowego
      6. klaustrofobia
    • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występowała u nich ciężka choroba nerek (poziom kreatyniny >2,5 mg/dl lub współczynnik przesączania kłębuszkowego <15 ml/minutę/1,73 m2) ) lub uczulenie na środki kontrastowe MRI („barwniki”). Zdrowi ochotnicy nie będą badani z tymi środkami.
    • Osoby w ciąży nie będą rejestrowane. Chociaż nie ma danych sugerujących, że MRI jest szkodliwe dla płodu, to badanie jest ograniczone do osób niebędących w ciąży.

  2. Pacjenci kliniczni:

    • Wiek poniżej 18 lat

    • Uczestnik z następującymi urządzeniami/implantami/stanami zostanie wykluczony:

      1. rozruszniki serca
      2. defibrylatory
      3. implanty ślimakowe
      4. wewnątrzgałkowe metalowe ciała obce
      5. klipsy do tętniaka wewnątrzczaszkowego
      6. klaustrofobia
    • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występowała u nich ciężka choroba nerek (poziom kreatyniny >2,5 mg/dl lub współczynnik przesączania kłębuszkowego <15 ml/minutę/1,73 m2) ) lub uczulenie na środki kontrastowe MRI („barwniki”).
    • Osoby w ciąży nie będą rejestrowane. Chociaż nie ma danych sugerujących, że MRI jest szkodliwe dla płodu, to zastosowanie jest ograniczone do osób niebędących w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani 60-minutowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jamy brzusznej bez wzmocnienia kontrastowego przy użyciu nowych sekwencji obrazowania.
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika obrazowania, która wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów narządów i tkanek w ciele.
Inne nazwy:
  • PAN
Pacjenci kliniczni
Pacjenci, u których wskazane jest wykonanie rezonansu magnetycznego ze względu na ich stan chorobowy, zostaną poddani skanowi klinicznemu, po którym nastąpi do 30 minut obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jamy brzusznej bez wzmocnienia kontrastowego przy użyciu nowych sekwencji obrazowania. Pacjenci kliniczni mogą również zdecydować się na poddanie się badaniu, które trwa około jednej godziny.
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Rezonans magnetyczny (MRI) to nieinwazyjna technika obrazowania, która wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów narządów i tkanek w ciele.
Inne nazwy:
  • PAN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja tłuszczu o gęstości protonów (0 do 100%) w wątrobie każdego osobnika
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar zawartości tłuszczu w wątrobie na podstawie rezonansu magnetycznego przy użyciu frakcji tłuszczu o gęstości protonowej
2 lata
Szybkość relaksacji poprzecznej magnetyzacji R2* (1/s) w wątrobie każdego osobnika
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar R2* na podstawie rezonansu magnetycznego jest powiązany z podstawową zawartością żelaza w wątrobie
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Siemens Corporation, Corporate Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj