Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj zsír és vas mennyiségi mérése MRI

2022. április 28. frissítette: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Szabadon lélegző májzsír és vas mennyiségi meghatározása 3D-s radiális MRI-vel

A tanulmány célja új mágneses rezonancia képalkotási (MRI) protokollok kidolgozása és értékelése az emberi test szerkezetének és működésének tanulmányozására 1,5 Tesla és 3,0 Tesla MRI szkennerek segítségével MRI kontrasztanyag használatával vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány magában foglalja a folyamatban lévő műszaki fejlesztési munkát a májzsír vagy a vas felhalmozódása és egyéb rendellenességek non-invazív diagnosztizálására. Az MRI egy non-invazív képalkotó technika, amelynek nincs ismert mellékhatása. A tanulmány olyan képalkotó berendezéseket használ majd, amelyeket világszerte számos kórházban és klinikán rutinszerűen használnak.

A projekt célja a képalkotó módszer optimalizálása 1,5 teslánál és 3,0 teslánál a májban és a hasban, hogy javítsa a jövőbeli betegek klinikai értékelését és ellátását. Nem kontrasztos MRI-vizsgálatokat végeznek normál egészséges alanyokon. Ezen túlmenően, a vizsgálatban olyan alanyok is részt vesznek, akiknél megerősített betegségben szenvednek, vagy akiknél betegség gyanúja merül fel, és az ellátásuk részeként kontrasztos vagy nem kontrasztos MR-vizsgálaton esnek át. Összesen legfeljebb hatvanöt (65) tizennyolc éves vagy annál idősebb férfi vagy női alanyt vizsgálnak meg (a szám tartalmazza az egészséges alanyokat és a nem egészséges alanyokat is).

Jelenleg a klinikai MRI-vizsgálatok megfelelő térbeli és időbeli felbontásúak, kellő mennyiségi pontosságúak és elfogadható a vizsgálat időtartama, de ezeken a területeken a fejlesztések a jövőbeni betegek ellátását szolgálnák. Például a térbeli és időbeli felbontás javulása jobban felfigyelhet a betegségre, és a vizsgálat időtartamának lerövidítése várhatóan javítja a betegek elfogadását és minimalizálja a mozgási műtermékeket. A tanulmány innovatív ötleteket tár fel az MRI-vizsgálatok javításának módjairól, hogy hatást fejtsenek ki mindhárom területen.

A májban és a hasüregben a zsír és vas mennyiségi meghatározására szolgáló jelenlegi MRI technikákat a légzés és a szervek mozgása akadályozza. Ennek eredményeként a képalkotó paraméterek (lefedettség, felbontás stb.) és a TE (visszhangidő) kiválasztása a zsír/vas mennyiségi meghatározásához veszélybe kerül, hogy megfeleljen a rövid lélegzetvételű 2D vagy 3D szkennelésnek, amelyet még mindig befolyásolhatnak a mozgási műtermékek, és akár elérhetetlenek is. korlátozott légzésvisszatartási képességű betegek számára. Ezért a tanulmány célja, hogy innovatív MRI technikák és algoritmusok segítségével robusztus, szabadon lélegző zsír/vas mennyiségi meghatározását érje el a májban és a hasban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • University of California Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 18 éven felüli egészséges önkénteseket és olyan klinikai betegeket vonnak be, akiknél klinikailag javallott hasi MRI-vizsgálatot terveznek, vagy akik hajlandóak külön kutatási vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges önkéntesek:

    • 18 éves vagy idősebb egészséges alanyok
  2. Klinikai betegek:

    • 18 éves vagy idősebb betegek, akiket rutin klinikailag indokolt MRI-vizsgálatra terveznek a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  1. Egészséges önkéntesek:

    • 18 év alatti életkor
    • A következő eszközökkel/implantátumokkal/állapotokkal rendelkező alanyok kizárásra kerülnek:

      1. szívritmus-szabályozók
      2. defibrillátorok
      3. cochleáris implantátumok
      4. intraokuláris fémes idegen testek
      5. intracranialis aneurizma klipek
      6. klausztrofóbia
    • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha súlyos vesebetegségben szenvedtek (kreatininszint >2,5 mg/dl vagy glomeruláris szűrési sebesség <15 ml/perc/1,73 m2) ) vagy MRI kontrasztanyagokkal ("festékekkel") szembeni allergia. Az egészséges önkénteseket ezekkel a szerekkel nem vizsgálják.
    • Terhes alanyok nem kerülnek felvételre. Bár nincs arra utaló adat, hogy az MRI káros a magzatra, ez a vizsgálat nem terhes alanyokra korlátozódik.
  2. Klinikai betegek:

    • 18 év alatti életkor
    • A következő eszközökkel/implantátumokkal/állapotokkal rendelkező alanyok kizárásra kerülnek:

      1. szívritmus-szabályozók
      2. defibrillátorok
      3. cochleáris implantátumok
      4. intraokuláris fémes idegen testek
      5. intracranialis aneurizma klipek
      6. klausztrofóbia
    • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha súlyos vesebetegségben szenvedtek (kreatininszint >2,5 mg/dl vagy glomeruláris szűrési sebesség <15 ml/perc/1,73 m2) ) vagy MRI kontrasztanyagokkal ("festékekkel") szembeni allergia.
    • Terhes alanyok nem kerülnek felvételre. Bár nincs arra utaló adat, hogy az MRI káros a magzatra, ez az alkalmazás nem terhes alanyokra korlátozódik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges alanyok
Az egészséges önkéntesek hasüregének 60 perces nem kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotását (MRI) vetik alá új képalkotó szekvenciák alkalmazásával.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy nem invazív képalkotó technika, amely mágneses mezőt és rádióhullámokat használ, hogy részletes képeket készítsen a testben lévő szervekről és szövetekről.
Más nevek:
  • ÚR
Klinikai betegek
Azokat a betegeket, akiknél betegségük miatt MRI-vizsgálat javasolt, klinikai vizsgálatnak vetik alá, majd 30 percig tartó hasüreg nem kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotását (MRI), új képalkotó szekvenciákat alkalmazva. A klinikai betegek dönthetnek úgy is, hogy csak körülbelül egyórás kutatási szkennelésen esnek át.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy nem invazív képalkotó technika, amely mágneses mezőt és rádióhullámokat használ, hogy részletes képeket készítsen a testben lévő szervekről és szövetekről.
Más nevek:
  • ÚR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A protonsűrűség zsírfrakciója (0-100%) az egyes alanyok májában
Időkeret: 2 év
A máj zsírtartalmának MRI alapú mérése protonsűrűségű zsírfrakció segítségével
2 év
Keresztirányú mágnesezési relaxációs ráta R2* (1/s) az egyes alanyok májában
Időkeret: 2 év
Az R2* MRI-n alapuló mérése a máj mögöttes vastartalommal függ össze
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-000276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Iratkozz fel