Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van levervet en ijzer MRI

28 april 2022 bijgewerkt door: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Kwantificering van vrij ademend levervet en ijzer met behulp van 3D Stack-of-Radial MRI

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van nieuwe MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging) voor het bestuderen van de structuur en functie van het menselijk lichaam met behulp van 1,5 Tesla en 3,0 Tesla MRI-scanners met of zonder het gebruik van een MRI-contrastmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat doorlopend technisch ontwikkelingswerk voor de niet-invasieve diagnose van levervet of ijzerophoping en andere afwijkingen. MRI is een niet-invasieve beeldvormingstechniek zonder bekende bijwerkingen. De studie zal gebruik maken van beeldvormende apparatuur die routinematig wordt gebruikt in tal van ziekenhuizen en klinieken over de hele wereld.

Het project streeft naar optimalisatie van de beeldvormingsmethodologie bij 1,5 Tesla en 3,0 Tesla in de lever en de buik om de klinische evaluatie en zorg voor toekomstige patiënten te verbeteren. Niet-contrast MRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij normaal gezonde proefpersonen. Bovendien zal de studie proefpersonen omvatten met een bevestigde ziekte of die een vermoeden hebben van een ziekte, en die contrast- of niet-contrast-MR-beeldvorming ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard. In totaal zullen maximaal vijfenzestig (65) mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van achttien jaar en ouder worden onderzocht (het aantal omvat gezonde proefpersonen en niet-gezonde proefpersonen).

Op dit moment hebben klinische MRI-onderzoeken een adequate ruimtelijke en temporele resolutie, voldoende kwantitatieve nauwkeurigheid en een aanvaardbare onderzoeksduur, maar verbeteringen op elk van deze gebieden zouden de zorg voor toekomstige patiënten ten goede komen. Verbeteringen in ruimtelijke en temporele resolutie kunnen bijvoorbeeld zorgen voor een grotere zichtbaarheid van de ziekte en het verkorten van de onderzoeksduur zal naar verwachting de patiëntacceptatie verbeteren en bewegingsartefacten minimaliseren. De studie onderzoekt innovatieve ideeën over manieren om MRI-onderzoeken te verbeteren om impact te hebben op alle drie deze gebieden.

De huidige MRI-technieken voor vet- en ijzerkwantificering in de lever en de buik worden uitgedaagd door ademhalings- en orgaanbewegingen. Als gevolg hiervan worden de beeldvormingsparameters (dekking, resolutie, enz.) en de selectie van TE (echotijd) voor vet-/ijzerkwantificering gecompromitteerd om een ​​korte adem ingehouden 2D- of 3D-scan mogelijk te maken, die nog steeds kan worden beïnvloed door bewegingsartefacten en zelfs onbereikbaar is. voor patiënten met een beperkt vermogen om de adem in te houden. Daarom streeft de studie naar een robuuste, vrij ademende kwantificering van vet/ijzer in de lever en de buik met behulp van innovatieve MRI-technieken en algoritmen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar en klinische patiënten inschrijven die een klinisch geïndiceerde MRI van de buik moeten ondergaan of die bereid zijn een afzonderlijke onderzoeksscan te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde vrijwilligers:

    • Gezonde proefpersonen 18 jaar of ouder

  2. Klinische patiënten:

    • Patiënten die 18 jaar of ouder zijn en die zijn ingepland voor een routinematig klinisch geïndiceerd MRI-onderzoek aan de Universiteit van Californië in Los Angeles

Uitsluitingscriteria:

  1. Gezonde vrijwilligers:

    • Leeftijd jonger dan 18 jaar

    • Personen met de volgende apparaten/implantaten/aandoeningen worden uitgesloten:

      1. cardiale pacemakers
      2. defibrillators
      3. cochleaire implantaten
      4. intraoculaire metalen vreemde lichamen
      5. intracraniale aneurysmaclips
      6. claustrofobie
    • Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van ernstige nierziekte (creatininegehalte >2,5 mg/dl of glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/minuut/1,73 m2). ) of allergie voor MRI-contrastmiddelen ("kleurstoffen"). Gezonde vrijwilligers zullen niet met deze middelen worden onderzocht.
    • Zwangere proefpersonen worden niet ingeschreven. Hoewel er geen gegevens zijn die suggereren dat MRI schadelijk is voor de foetus, is dit onderzoek beperkt tot niet-zwangere proefpersonen.

  2. Klinische patiënten:

    • Leeftijd jonger dan 18 jaar

    • Personen met de volgende apparaten/implantaten/aandoeningen worden uitgesloten:

      1. cardiale pacemakers
      2. defibrillators
      3. cochleaire implantaten
      4. intraoculaire metalen vreemde lichamen
      5. intracraniale aneurysmaclips
      6. claustrofobie
    • Proefpersonen worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van ernstige nierziekte (creatininegehalte >2,5 mg/dl of glomerulaire filtratiesnelheid <15 ml/minuut/1,73 m2). ) of allergie voor MRI-contrastmiddelen ("kleurstoffen").
    • Zwangere proefpersonen worden niet ingeschreven. Hoewel er geen gegevens zijn die suggereren dat MRI schadelijk is voor de foetus, is deze toepassing beperkt tot niet-zwangere proefpersonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Gezonde vrijwilligers ondergaan 60 minuten non-contrast verbeterde Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de buik met behulp van nieuwe beeldvormende sequenties.
Diagnostische toets: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die een magnetisch veld en radiogolven gebruikt om gedetailleerde beelden van de organen en weefsels in het lichaam te maken.
Andere namen:
  • DHR
Klinische patiënten
Patiënten bij wie een MRI is geïndiceerd voor hun ziektetoestand, ondergaan de klinische scan, gevolgd door maximaal 30 minuten non-contrast verbeterde Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de buik met behulp van nieuwe beeldvormende sequenties. Klinische patiënten kunnen er ook voor kiezen om een ​​onderzoeksscan van ongeveer een uur te ondergaan.
Diagnostische toets: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die een magnetisch veld en radiogolven gebruikt om gedetailleerde beelden van de organen en weefsels in het lichaam te maken.
Andere namen:
  • DHR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protondichtheid Vetfractie (0 tot 100%) in de lever van elke proefpersoon
Tijdsspanne: 2 jaar
Op MRI gebaseerde meting van het levervetgehalte met behulp van de vetfractie met protonendichtheid
2 jaar
Transversale magnetisatie Ontspanningsfrequentie R2* (1/sec) in de lever van elke proefpersoon
Tijdsspanne: 2 jaar
MRI-gebaseerde meting van R2* wordt in verband gebracht met het onderliggende ijzergehalte in de lever
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-000276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren