МРТ количественного определения жира и железа в печени
Количественное определение жира и железа в печени при свободном дыхании с использованием 3D-радиальной МРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать текущую техническую разработку для неинвазивной диагностики накопления жира или железа в печени и других аномалий. МРТ является неинвазивным методом визуализации без известных побочных эффектов. В исследовании будет использоваться оборудование для визуализации, которое регулярно используется во многих больницах и клиниках по всему миру.
Проект направлен на оптимизацию методологии визуализации печени и брюшной полости при 1,5 Тесла и 3,0 Тесла, чтобы улучшить клиническую оценку и уход за будущими пациентами. Исследования МРТ без контраста будут проводиться на нормальных здоровых людях. Кроме того, в исследование будут включены пациенты с подтвержденным заболеванием или с подозрением на заболевание, которым в рамках стандарта лечения проводится контрастная или неконтрастная МРТ. Всего будет исследовано до шестидесяти пяти (65) мужчин или женщин в возрасте от восемнадцати лет и старше (число включает здоровых и нездоровых субъектов).
В настоящее время клинические МРТ-исследования имеют адекватное пространственное и временное разрешение, достаточную количественную точность и приемлемую продолжительность исследования, но улучшения в каждой из этих областей принесут пользу уходу за будущими пациентами. Например, улучшение пространственного и временного разрешения может обеспечить большую заметность заболевания, а сокращение продолжительности исследования, как можно ожидать, улучшит восприятие пациентом и сведет к минимуму артефакты движения. В исследовании изучаются инновационные идеи о том, как улучшить МРТ-исследования, чтобы они оказали влияние на все три из этих областей.
Современные методы МРТ для количественного определения жира и железа в печени и брюшной полости сталкиваются с трудностями при дыхании и движении органов. В результате параметры визуализации (покрытие, разрешение и т. д.) и выбор TE (времени эхо-сигнала) для количественного определения жира/железа скомпрометированы, чтобы приспособиться к короткому 2D- или 3D-сканированию с задержкой дыхания, на которое все еще могут влиять артефакты движения и даже недостижимые результаты. для пациентов с ограниченной способностью задерживать дыхание. Таким образом, исследование направлено на достижение надежной количественной оценки жира/железа в свободном дыхании в печени и брюшной полости с использованием инновационных методов и алгоритмов МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University Of California Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- Здоровые субъекты 18 лет и старше
Клинические пациенты:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначено плановое МРТ-обследование по клиническим показаниям в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Критерий исключения:
Здоровые добровольцы:
- Возраст менее 18 лет
Субъекты со следующими устройствами/имплантатами/состояниями будут исключены:
- кардиостимуляторы
- дефибрилляторы
- кохлеарные импланты
- внутриглазные металлические инородные тела
- клипсы внутричерепные аневризмы
- клаустрофобия
- Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе имеется тяжелое заболевание почек (уровень креатинина >2,5 мг/дл или скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2). ) или аллергия на контрастные вещества для МРТ («красители»). Здоровые добровольцы не будут изучаться с этими агентами.
- Беременные предметы не будут зачислены. Хотя нет данных, позволяющих предположить, что МРТ вредна для плода, это исследование ограничено небеременными субъектами.
Клинические пациенты:
- Возраст менее 18 лет
Субъекты со следующими устройствами/имплантатами/состояниями будут исключены:
- кардиостимуляторы
- дефибрилляторы
- кохлеарные импланты
- внутриглазные металлические инородные тела
- клипсы внутричерепные аневризмы
- клаустрофобия
- Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе имеется тяжелое заболевание почек (уровень креатинина >2,5 мг/дл или скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2). ) или аллергия на контрастные вещества для МРТ («красители»).
- Беременные предметы не будут зачислены. Хотя нет данных, позволяющих предположить, что МРТ вредна для плода, это применение ограничено небеременными субъектами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
Здоровые добровольцы пройдут 60-минутную неконтрастную магнитно-резонансную томографию (МРТ) брюшной полости с использованием новых последовательностей изображений.
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это неинвазивный метод визуализации, который использует магнитное поле и радиоволны для создания подробных изображений органов и тканей тела.
Другие имена:
|
|
Клинические пациенты
Пациенты, которым показана МРТ в связи с их болезненным состоянием, пройдут клиническое сканирование, после чего будет проведена до 30 минут безконтрастная магнитно-резонансная томография (МРТ) брюшной полости с использованием новых последовательностей изображений.
Клинические пациенты также могут пройти исследование только для сканирования продолжительностью примерно один час.
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это неинвазивный метод визуализации, который использует магнитное поле и радиоволны для создания подробных изображений органов и тканей тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция протонной плотности жира (от 0 до 100%) в печени каждого субъекта
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение содержания жира в печени на основе МРТ с использованием жировой фракции протонной плотности
|
2 года
|
|
Скорость поперечной релаксации намагниченности R2* (1/сек) в печени каждого субъекта
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение R2* на основе МРТ связано с основным содержанием железа в печени.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-000276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты