Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av leverfett och järn MRT

28 april 2022 uppdaterad av: Holden H. Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Kvantifiering av fritt andande leverfett och järn med hjälp av 3D Stack-of-Radial MRI

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera nya protokoll för magnetisk resonansavbildning (MRI) för att studera människokroppens struktur och funktion med hjälp av 1,5 Tesla och 3,0 Tesla MRI-skannrar med eller utan användning av ett MRT-kontrastmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta pågående tekniskt utvecklingsarbete för icke-invasiv diagnos av leverfett eller järnansamling och andra abnormiteter. MRT är en icke-invasiv avbildningsteknik utan kända biverkningar. Studien kommer att använda avbildningsutrustning som används rutinmässigt på många sjukhus och kliniker runt om i världen.

Projektet syftar till att ta itu med optimering av avbildningsmetodiken vid 1,5 Tesla och 3,0 Tesla i levern och buken för att förbättra den kliniska utvärderingen och vården av framtida patienter. MRI-studier utan kontrast kommer att utföras på normala friska försökspersoner. Dessutom kommer studien att inkludera försökspersoner med bekräftad sjukdom eller som har misstanke om sjukdom, och som genomgår kontrast- eller icke-kontrast MR-avbildning som en del av deras standardvård. Upp till sextiofem (65) manliga eller kvinnliga försökspersoner som är arton år och äldre kommer att studeras totalt (antalet inkluderar friska försökspersoner och icke-friska försökspersoner).

För närvarande har kliniska MRT-undersökningar tillräcklig rumslig och tidsmässig upplösning, tillräcklig kvantitativ noggrannhet och acceptabel undersökningslängd, men förbättringar inom vart och ett av dessa områden skulle gynna vården av framtida patienter. Till exempel kan förbättringar i rumslig och tidsmässig upplösning ge större synligheten av sjukdomen och förkortning av undersökningstiden kan förväntas förbättra patientacceptansen och minimera rörelseartefakter. Studien utforskar innovativa idéer om sätt att förbättra MRT-undersökningar för att få effekt inom alla dessa tre områden.

Nuvarande MRT-tekniker för kvantifiering av fett och järn i levern och buken utmanas av andnings- och organrörelser. Som ett resultat äventyras avbildningsparametrar (täckning, upplösning, etc.) och TE (ekotid) val för fett/järnkvantifiering för att tillgodose en kort andningshållen 2D- eller 3D-skanning, som fortfarande kan påverkas av rörelseartefakter och till och med ouppnåelig för patienter med begränsad andningsförmåga. Därför syftar studien till att uppnå robust kvantifiering av fett/järn som andas fritt i levern och buken med hjälp av innovativa MRI-tekniker och algoritmer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera friska frivilliga över 18 år och kliniska patienter som är planerade att genomgå en kliniskt indikerad MRT av buken eller som är villiga att genomgå en separat forskningsskanning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska volontärer:

    • Friska försökspersoner 18 år eller äldre
  2. Kliniska patienter:

    • Patienter som är 18 år eller äldre och som är schemalagda för en rutinmässig kliniskt indikerad MRI-undersökning vid University of California Los Angeles

Exklusions kriterier:

  1. Friska volontärer:

    • Ålder mindre än 18 år
    • Personer med följande enheter/implantat/tillstånd kommer att exkluderas:

      1. pacemakers
      2. defibrillatorer
      3. cochleaimplantat
      4. intraokulära metalliska främmande kroppar
      5. intrakraniell aneurysm klipp
      6. klaustrofobi
    • Försökspersoner kommer att exkluderas om de har en historia av allvarlig njursjukdom (kreatininnivå >2,5 mg/dl eller glomerulär filtreringshastighet <15 ml/minut/1,73m2) ) eller allergi mot MRI-kontrastmedel ("färgämnen"). Friska frivilliga kommer inte att studeras med dessa medel.
    • Gravida försökspersoner kommer inte att registreras. Även om det inte finns några data som tyder på att MRT är skadligt för fostret, är denna studie begränsad till icke-gravida försökspersoner.
  2. Kliniska patienter:

    • Ålder mindre än 18 år
    • Personer med följande enheter/implantat/tillstånd kommer att exkluderas:

      1. pacemakers
      2. defibrillatorer
      3. cochleaimplantat
      4. intraokulära metalliska främmande kroppar
      5. intrakraniell aneurysm klipp
      6. klaustrofobi
    • Försökspersoner kommer att exkluderas om de har en historia av allvarlig njursjukdom (kreatininnivå >2,5 mg/dl eller glomerulär filtreringshastighet <15 ml/minut/1,73m2) ) eller allergi mot MRI-kontrastmedel ("färgämnen").
    • Gravida försökspersoner kommer inte att registreras. Även om det inte finns några data som tyder på att MRT är skadligt för fostret, är denna ansökan begränsad till icke-gravida försökspersoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Friska frivilliga kommer att genomgå 60 minuters icke-kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI) av buken med hjälp av nya bildsekvenser.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en icke-invasiv avbildningsteknik som använder ett magnetfält och radiovågor för att skapa detaljerade bilder av organ och vävnader i kroppen.
Andra namn:
  • HERR
Kliniska patienter
Patienter där en MRT är indicerad för deras sjukdomstillstånd kommer att genomgå den kliniska skanningen, följt av upp till 30 minuters icke-kontrastförstärkt Magnetic Resonance Imaging (MRT) av buken med hjälp av nya bildsekvenser. Kliniska patienter kan också välja att genomgå en endast forskningsskanning på cirka en timme.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en icke-invasiv avbildningsteknik som använder ett magnetfält och radiovågor för att skapa detaljerade bilder av organ och vävnader i kroppen.
Andra namn:
  • HERR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protondensitetsfettfraktion (0 till 100%) i levern hos varje individ
Tidsram: 2 år
MRT-baserad mätning av leverfetthalt med hjälp av protondensitetsfettfraktion
2 år
Tvärmagnetisering Relaxationshastighet R2* (1/sek) i levern hos varje försöksperson
Tidsram: 2 år
MRT-baserad mätning av R2* är associerad med underliggande järnhalt i levern
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Holden H Wu, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-000276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi (MRT)

Prenumerera